美國 FDA 鬆綁 醫療器材資訊系統（Medical Device Data Systems，MDDS ) 管制-ISO 13485 相關新聞 領導力企管為您編譯1則 ISO 13485 醫療器材品質管理系統 （ ISO 13485 Medical devices Quality management systems) 相關新聞。 美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration, 簡稱 FDA） 日前將醫療器材資訊系統（Medical Device Data Systems，簡稱 MDDS ) 降為只需一般管... ISO13485
正氧機械工業股份有限公司委託 ISO 13485 內部稽核課程 感謝 正氧機械工業股份有限公司委託 ISO 13485 : 2003 內部稽核課程，正氧機械為加強員工 ISO 13485 專業訓練知識，委託領導力企管專業顧問師至該公司進行內部稽核訓練服務。正氧機械工業股份有限公司，創立於1977年，建廠於台灣省台南市官田工業區，佔地有15000平方公尺，多年的製造焊接經驗以及擁有現代式自動化的專業生產設備，能夠提供予客戶最佳品質的氣體焊接、切割器具、儀表、氧氣... ISO13485 品質管理
宣德科技台灣廠及蘇州廠通過 ISO 13485 驗證 在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜 宣德科技 台灣廠及蘇州廠 通過 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證！宣德科技成立於1990 年, 是一家專注創新設計及研發製造的電子連接器領導廠商。在強調市場的即時性及成本的通訊、電腦、汽車及消費電子產業，宣德科技己得到來自全球客戶的贊譽。2003 年宣德科技成功的完成與豐島科技的策略性合併，一舉擁有在按鍵(keypads)、模內裝飾(IMD... ISO13485 品質管理
杉蒲企業股份有限公司通過 ISO 13485 與 GMP 認證 在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜 杉蒲企業股份有限公司 通過 GMP（醫療器材優良製造規範）以及 ISO 13485：2003醫療器材品質管理系統認證！杉蒲企業股份有限公司甫成立於2003年，專業生產醫療彈性襪，其母公司為二億企業股份有限公司，成立於1974年，為一專業的花邊鬆緊帶製造廠，產品製程從彈性原料加工、織造、車縫、染整到定型一貫作業，垂直整合完整，品質得以有效掌控。產品陸續通... ISO13485 品質管理
艾凱爾醫療器材股份有限公司通過 ISO 13485 認證 在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜艾凱爾醫療器材股份有限公司通過ISO 9001：2008、ISO13485：2003雙認證！艾凱爾醫療器材股份有限公司成立於2012 年，主要營業項目為矯型護具類產品之研發與製造。產品功能為預防運動前後可能導致的傷害、術後復原期間的照護輔助器具。自有品牌ICARE創立的宗旨為「讓你擁有建康的人生」。 前往了解更多我們的輔導項目 品質管理 社會責任 環境保... ISO13485 品質管理
歡迎收看 ISO 13485 條文講解教學影片-3小時完整版 國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO）於2003年7月，正式發佈了最新版的ISO 13485：2003醫療器材品質管制系統。這套管理系統是以ISO 9001的條文為藍本，並針對醫療產業的特殊作業範疇加以增、刪部分條文，成為一個可單獨使用的標準。 國內的醫療器材製造業者一旦通過ISO13485認證，就等於拿到出口歐盟的通關... ISO13485
歡迎收看 ISO 13485 條文講解教學影片-宣德醫材科技 國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO）於2003年7月，正式發佈了最新版的ISO 13485：2003醫療器材品質管制系統。這套管理系統是以ISO 9001的條文為藍本，並針對醫療產業的特殊作業範疇加以增、刪部分條文，成為一個可單獨使用的標準。 領導力企管顧問師Edison於2012年針對輔導客戶－ 宣德醫材科技股份有限... ISO13485
開物科技股份有限公司 通過 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證 在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜 開物科技股份有限公司 通過 ISO 13485 醫療器材品質管理系統 認證。開物科技股份有限公司自2001年成立以來，整合光電、機械、光譜、軟體等領域的核心技術，開發出一系列 的產品，提供光通訊、液晶面板顯示器及生物科技廠商所使用，並能符合廠商客製化需求。近年來，開物科技著重於快篩試劑檢測市場，如重點照顧（POCT）都是開發的主軸。目前為止，開物已擁有... ISO13485 品質管理
斯曼迪生醫科技通過 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證 在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜斯曼迪生醫科技通過 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證！斯曼迪生醫科技創立於2009年。主要營業項目為初期以高壓週邊氣球導管(PTA)應用於洗腎病人的 AV Shunt failure 及壓力槍與導管配件等為主；第二階段則導入生產技術成熟之冠狀動脈氣球導管(PTCA balloon catheters)、支架(stent)及膝下導管(可應用於糖... ISO13485 品質管理
Tian-Yueh Co.Ltd 通過 ISO 13485與 ISO 9001雙認證 在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜 Tian-Yueh Co.Ltd 通過 ISO 13485：2003 / ISO 9001：2008雙認證。Tian-Yueh Co.Ltd為國內專業的牙材製造公司。能於短時間內同時通過國際知名驗證機構SGS所核發的ISO 13485：2003 / ISO 9001：2008雙認證，實屬全公司的榮耀。 前往了解更多我們的輔導項目 品質管理 社會責任 環... ISO13485 ISO9001 品質管理
杉蒲有限公司通過 ISO 13485 認證 在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜杉蒲有限公司通過ISO 13485：2003認證！杉蒲有限公司甫成立於2003年，專業生產醫療彈性襪，其母公司為二億企業股份有限公司，成立於1974年，為一專業的花邊鬆緊帶製造廠，產品製程從彈性原料加工、織造、車縫、染整到定型一貫作業，垂直整合完整。 公司網址： http://www.sunpolar.com.tw/tw/about.html 前往了解更... ISO13485 品質管理
開物科技股份有限公司 通過 ISO 13485 認證 在領導力企業管理顧問有限公司專業輔導下，恭喜 開物科技股份有限公司 通過ISO 13485醫療器材品質管理系統 認證！開物科技股份有限公司自2001年成立以來，整合光電、機械、光譜、軟體等領域的核心技術，開發出一系列 的產品，提供光通訊、液晶面板顯示器及生物科技廠商所使用，並能符合廠商客製化需求。近年來，開物科技著重於快篩試劑檢測市場，如重點照顧（POCT）都是開發的主軸。目前為止，開物已擁有21... ISO13485 品質管理