視陽光學股份有限公司 完成 MDSAP 專案輔導 客戶滿意度總分 4.7 在領導力企管專業顧問輔導下，視陽光學股份有限公司已順利完成 MDSAP 醫療器材單一稽核計畫(Medical Device Single Audit Program, MDSAP)。 視陽光學成立於1998年，在專業的隱形眼鏡製造領域已有近20年的經驗。2009年，明基友達集團入主，獲得許多材料科學與生產管理上先進的專業知識。藉由集團支持，視陽光學進一步改善生產技術並提升製... ISO13485 品質管理
得生製藥股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，得生製藥股份有限公司已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。 得生製藥股份有限公司在1... ISO13485 品質管理
肯達路企業股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，肯達路企業股份有限公司已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。 肯達路自1991年成立... ISO13485 品質管理 醫療相關
八貫企業股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，八貫企業股份有限公司已順利完成 ISO 13485:2016 ( ISO 13485 Medical devices Quality management systems)、教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 ISO 13485 新版證書。 八貫公司致力於設計及生產機能性... ISO13485 品質管理 醫療相關
台郡科技股份有限公司 順利完成 IATF 16949:2016 & ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 轉版輔導 在領導力企業管理顧問公司專業輔導下，台郡科技股份有限公司 已順利完成 IATF 16949:2016 汽車品質管理系統標準( IATF 16949:2016 Automotive Quality Management Systems) 、ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統 (Medical Devices Quality Management Systems) 、 ISO 9001... IATF16949 ISO13485 ISO9001 品質管理 金屬相關製造業
富晶通科技股份有限公司 完成 ISO 9001:2015、ISO 13485:2016、IATF 16949:2016、AS 9100:2016 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，富晶通科技股份有限公司已順利完成 ISO 9001:2015 品質管理系統及 IATF 16949:2016 汽車業品質管理系統、ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統、AS9100 航空業品質管理系統，教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 IATF 16949... IATF16949 ISO13485 ISO9001 品質管理 電子工業
威欣利實業股份有限公司 完成 ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 新版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，威欣利實業有限公司已順利完成 ISO 9001:2015 品質管理系統及 ISO 13485:2016 (ISO 9001:2015 Quality Management Systems & ISO 13485 Medical devices Quality management systems)、教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部... ISO13485 紡織纖維工業
音律電子股份有限公司 完成 IATF 16949:2016 & ISO 13485 : 2016 ISO 9001:2015 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，因濾電子股份有限公司已順利完成 ISO 9001:2015 品質管理系統及 IATF 16949:2016 汽車業品質管理系統、ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統 ，教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 IATF 16949:2016、ISO13485:20... IATF16949 ISO13485 ISO9001 品質管理 電子工業
州巧科技股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，州巧科技股份有限公司已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。 州巧科技創立於2000年... ISO13485 品質管理 電子工業
亞弘電科技股份有限公司 完成 ISO 13485:2016轉版輔導 在領導力企業管理顧問公司專業輔導下，亞弘電科技股份有限公司已順利完成 ISO 13485 醫療器材品質管理系統改版輔導。 亞弘電創立1972年，為ISO 9001認證公司，並於2004年上市；另在大陸設立二海外廠並已獲得ISO9002認證。亞弘電專注於DJ Professional Audio Product的深耕研發多年，技術居於領先地位，目前更已研發數位音效演算處理技術多年，未來將朝向數位音訊... ISO13485 電子工業
微邦科技股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，邦科技股份有限公司 已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 SGS 頒發 ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。 微邦科技股... ISO13485 品質管理 醫療相關
ISO 認證 Q&A：醫療產品預計出口美國，聽說 ISO 13485:2016 新版標準與美國 FDA QSR820:2015 將有不同管制內容？ 關於在美國境內使用的醫療器材的管制標準，美國 FDA 並不接受 ISO 13485:2016 ，因其有自己的醫療器材品管要求，稱之為 21CFR820，又名 QSR820。QSR820 是基於ISO 9001:1994 和 ISO13485:1996 於1996年建立的，QSR820 最近一次修訂是2015年5月23日。倘若公司同時導入 ISO 13485 和 QSR820，將會發現條文很類似，僅... ISO13485 醫療相關