品質管理

全名為 ISO 9001：2015 品質管理系統 ( ISO 9001:2015 Quality management systems)。由國際標準組織（International Organization for Standardization）所制定。

5S 起源於日本，包括整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）、素養（SHITSUKE）。近年來又再新增1個要素「安全」，因此又稱6S管理。是日本工廠對人員、機器、材料進行有效的管理。又稱為五常法。

ISO 13485 包含了一些醫療器材的專業要求，刪減了 ISO 9001不適於作爲法規要求的某些要求，例如 客戶滿意度專章要求。

說明醫療器材風險管理中使用的專業術語、原理及流程。 幫助醫療器材製造商識別醫療器材的可遇見危害（如生物相容性、電性、輻射…等等）。 建立風險可接受性的客觀標準，評估和估計這些風險，並確保風險管控措施的有效性。

全名：輸入醫療器材品質系統文件（Quality System Documentation）。誰制定：中華民國衛生福利部食品藥物管理署。適用對象：國外醫療器材製造業者。

全名：MDSAP 醫療器材單一稽核計畫(Medical Device Single Audit Program, MDSAP)誰制定 MDSAP：國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)

全文名稱：AS 9100 航空品質管理系統 ( AS 9100 Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations) 。 首次發佈時間：1998年。 最近一次修改版本與時間：2016年。

TL 9000 電信業品質管理系統是電信業供應商品質卓越論壇(Quality Excellence for Suppliers of Telecommunication Forum，簡稱 QuEST Forum) 在1998年設立的通信電子業品質系統標準。

ISO 42001：2023 是全球首個專為人工智慧（AI）管理系統設計的國際標準，於 2023 年由國際標準化組織（ISO）與國際電工委員會（IEC）聯合發布。

IEC 62304 目前現行版本是 IEC 62304:2006/AMD 1:2015，用於確保醫療器材軟體的安全使用與維護，主要的應用在軟體本身就是醫療器材，或軟體內嵌或整合到醫療器材上的軟體。

對於許多製造業或研究活動中，污染的控制是非常重要的。透過無塵室(clean room)環境建置以及嚴格流程控管，讓污染控制變得容易。

全名：ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引（Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices）

ISO 21001 :2018教育機構管理系統標準，規定了教育機構管理系統( Educational Organizations Management System ,EOMS)的要求，ISO 21001:2018 是基於Annex-SL – 高階管理架構，利於與其他系統整合。

ISO／TS 22163：2023，也稱為國際鐵路工業標準（IRIS），是一套針對鐵路行業的品質管理系統。

俗稱沃爾瑪驗廠的正式中英文全名為 美商沃爾瑪公司（WalMart Stores, Inc.）所制定的供應商標準手冊（Standards for Suppliers Manual），這份手冊最新的版本是在2014年4月發行，前一個版本則是2012年1月發行。

隨著經濟發展，產業結構的逐漸改變，服務業佔台灣GDP比重逐年成長，顯示服務業的發展已成為台灣主要產業型態。

領導力企管引進瑞士 SGS QualiCert™ 服務驗證 ( Service Quality Certification )，俗稱神秘客認證。提供最權威服務品質指標。企業將可收到皇家特許國際證書與驗證標章，彰顯企業尊容形象，消費者好感度顯著提升，並拓展市占率。IS

BS 8477:2014 消費者服務實施規範指南 ( BS 8477：2014 Code of practice for customer service)是英國標準協會所發佈的標準，提供了客戶服務專業的規劃、審查與實施的最佳作法。BS 8477:2014 標準提供了企業建立新的客戶服務標準很好的模組標準。

領導力企管獨家引進英國BSI皇家服務驗證( Royal Mystery Shopper)，俗稱神秘客認證。提供最權威服務品質指標。

ISO 10002 :2018 全文為品質管制、顧客滿意、組織處理客戶抱怨指南（Quality management -- Customer satisfaction -- Guidelines for complaints handling in organizations），簡稱 ISO 10002 :2018 客訴管理系統。IS