ISO認證Q&A：誰制定ISO標準呢？以ISO 14001:2015為例 ISO 14001是由國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO）制定。1946年二次世界大戰結束之後，由全球25個國家代表齊聚英國倫敦，共同研議一套世界通用的品質管理系統和國際標準。於是在隔年ISO正式成立，其總部設在瑞士日內瓦。ISO係一非官方性質之國際組織。依其規定，每一個國家只能由一個政府機構或非政府機構參加。例如美國...
看漫畫學 ISO 認證︰衝阿！P-D-C-A ｜顧問師：衝呀！衝向最高品質目標 !! ｜老闆：把PDCA放在輪子上是哪招阿？ 領導力企管全新自製ISO認證學習單元「看漫畫學 ISO 」，透過生動有趣的漫畫情境，深入淺出地介紹ISO 9001 條文核心觀念。今天要介紹的主題是PDCA循環（PDCA Cycle）。 常聽到PDCA循環，那是甚麼? PDCA循環（PDCA Cycle）是由美國著名的管理學家戴明（Deming）在1930年所提出，包...
被勞檢開出未依法建置職安衛管理系統的時候，該怎麼辦呢？ Q1：哪些公司必須建置「職安衛管理系統」呢？ A：依據職業安全衛生管理辦法規定，下列符合四種規模之公司 必須 建置： 第一類事業（高度風險）勞工人數200人以上 第二類事業（中度風險）勞工人數500人以上 從事石油裂解之石化工業 製造、處置或使用危害性化學品，數量達規定量以上 事業單位分類條文> https://reurl.cc/a9lEp4 Q2：該建置哪種「職安衛管理系統」呢？ A：符合上述條...
居家上班時發生風險，也算職災嗎？ 中央流行疫情指揮中心5月25日宣布，因應本土疫情持續嚴峻，全國進入疫情警戒第三級，後續又延長警戒至7月26日，其中相關防疫措施明確提及「職場及工作處所應遵守企業持續營運指引的防疫規定，落實個人及工作場所衛生管理，啟動企業持續營運（BCM）因應措施，如異地或遠距辦公、彈性時間上班」。因此，不少企業開始實施居家遠端工作，以減少與外界接觸及降低染疫風險，但居家上班時也是有發生風險及意外的可能，所以即使在...
哪些常見意外會認定為職業災害? 如果依據職業安全衛生法第2條規定，職業災害係指勞動場所之建築物、機械、設備、原料、材料、化學品、氣體、蒸氣、粉塵等或作業活動及其他職業上原因引起之工作者疾病、傷害、失能或死亡。 上述有個專有名詞為「勞動場所」，勞動場所之定義，係指於勞動契約存續 中，由雇主所提示，使勞工履行契約提供勞務之場所。 列舉幾個經常見的案例跟大家分享： 假設工作在工廠內，在工作時操作設備不慎受傷，就是職業災害。 假設A供應...
小公司也能導入 ISO 9001系統嗎? 顧問們常聽到客戶詢問： 公司人數低於十個人，可導入 ISO 9001 可以嗎？ 沒有製造流程，也可以導入 ISO 9001 嗎？ ISO 9001 是一個管理系統，透過一定流程實現「標準化」，讓組織內執行流程時有所依據、讓組織內不同人執行同一個流程能夠至少達到幾近的水準，減少落差。 所以，人員的多寡並不會影響導入品質管理系統，但由於品質管理系統需要留下執行記錄，就像是凡走過必留下痕跡的概念，而流程...
RBA / SA8000 / BSCI / SEDEX 驗廠與社會責任系列標準比較 領導力企管為您整理常見的驗廠與社會責任系列標準，包括 RBA 責任商業聯盟行為準則、SA8000 社會責任管理系統、BSCI 企業社會責任準則、SEDEX 供應商道德資料交換資料庫，並特別為您進行差異比較，以供企業申辦前能更有清楚的了解。 這份比較表將依循各發佈機構的最新修訂情形隨時更新，歡迎定期至領導力官網主頁查看。 RBA / SA8000 / BSCI / SEDEX 延伸閱讀 企業社會責任...
ISO 認證 Q&A：醫療產品預計出口美國，聽說 ISO 13485:2016 新版標準與美國 FDA QSR820:2015 將有不同管制內容？ 關於在美國境內使用的醫療器材的管制標準，美國 FDA 並不接受 ISO 13485:2016 ，因其有自己的醫療器材品管要求，稱之為 21CFR820，又名 QSR820。QSR820 是基於ISO 9001:1994 和 ISO13485:1996 於1996年建立的，QSR820 最近一次修訂是2015年5月23日。倘若公司同時導入 ISO 13485 和 QSR820，將會發現條文很類似，僅...
ISO 認證 Q&A：圖解 ISO 9001:2015 新版證書，驗證機構（Certification Body，CB）與認證機構（Accreditation Body，AB）哪裡不一樣？以 SGS 核發 ISO 9001:2015 新版證書為例 ISO 證書上所標示的驗證機構（Certification Body，CB）與認證機構（Accreditation Body，AB）印章，到底代表什麼意涵？ 用私人機構與政府單位的二分法來看，驗證機構（Certification Body，CB）是私人單位，認證機構（Accreditation Body，AB）則是政府單位。因此，如果驗證機構並未通過當地政府的認證，則這張ISO證書將不具效力。究其...
我國哪些法律法規與 ISO 22000 有關聯？ ISO 22000 食品安全管理系統 申辦過程中，條文明確要求業者必需明確掌握食品安全相關法規。有鑑於此，領導力企管特別彙整了行政院衛生署針對食品安全所頒布的各項法規，以供預計申請 ISO 22000 食品安全管理系統的業者參考。 • 食品安全衛生管理法 ，最新修正日期：民國 104 年 02 月 04 日 • 一般食品衛生標準 ，最新修正日期：民國 102 年 08 月 20 日 • 食品添加物...
什麼是 API Spec Q2 石油、天然氣業者品質管理系統規範 ? 石油、天然氣相關服務業品質管理系統規範（ Specification for Quality Management System Requirements for Service Supply Organization for the Petroleum and Natural Gas Industries , API Spec Q2） 是 美國石油協會 （American Petroleum I...
ISO 認證 Q&A : 已通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室，是否可執行事醫療體系檢驗服務？ 領導力企管朱峰成經理，同時他也具備技術認證專案企業講師，特別強調：「即使已通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室，也不可執行事醫療體系檢驗服務。」 TAF 共提供2大實驗室認證 ．ISO/IEC 17025 測試與校正實驗室能力一般要求 ．ISO15189 醫學實驗室-品質與能力特定要求 TAF 借鏡 ISO 國際標準 這兩套標準都是來自國際標準 ISO 17025 實驗室測試、校驗能力的...