衛福部「醫療器材標準採認資料庫」簡介，第1類別︰通用類別 領導力企管為您彙整衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材採認標準」。目前獲得衛生福利部食品藥物管理署採認之醫療器材採認標準，共計 20 大類、1,002 項國內外醫療器材標準，請見【表二】。 今天特別要介紹的段落，是 第1類別︰「通用類別」 醫療器材。請見【表一】。 【表一】︰醫療器材標準採認資料庫 ─ 第1類別︰通用類別 醫療器材 標準組織 標準編號 標準名稱 標準版本 1 IEC CEI/IEC ...
歡迎收看 ISO 28000 條文講解教學影片 國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO）在911恐怖攻擊事件之後，於2007年9月20日，正式發佈了最新版的ISO 28000：2007供應鏈安全管理系統。這套管理系統是應運輸、物流行業對共同安全管理標準的需求而發展並提出的，其最終目標是改進供應鏈的全面安全。 為協助國內運輸業者更快了解ISO 28000認證申辦重點，領導...
歡迎收看 ISO 13485 條文講解教學影片-3小時完整版 國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO）於2003年7月，正式發佈了最新版的ISO 13485：2003醫療器材品質管制系統。這套管理系統是以ISO 9001的條文為藍本，並針對醫療產業的特殊作業範疇加以增、刪部分條文，成為一個可單獨使用的標準。 國內的醫療器材製造業者一旦通過ISO13485認證，就等於拿到出口歐盟的通關...
歡迎收看《高績效團隊與激勵》演講實況錄影 領導力企管的企業內部教育訓練課程，除了「ISO 9001品質管系統」內稽課程以外，更全新推出「上班族自我探索成長班」系列。 本段影片的錄影時間為2012年1月，隆重邀請東海大學社工系彭懷真教授，特別為領導力企管的ISO 9001輔導客戶「野柳海洋世界」主講《 高績效團隊與激勵 》、《愛與幸福的服務》。透過這2場演講，將協助提升全體員工的服務品質，也為忙碌的工作內容注入滿滿的正面能量。. 影片總長共...
歡迎收看 ISO 13485 條文講解教學影片-宣德醫材科技 國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO）於2003年7月，正式發佈了最新版的ISO 13485：2003醫療器材品質管制系統。這套管理系統是以ISO 9001的條文為藍本，並針對醫療產業的特殊作業範疇加以增、刪部分條文，成為一個可單獨使用的標準。 領導力企管顧問師Edison於2012年針對輔導客戶－ 宣德醫材科技股份有限...