小公司也能導入 ISO 9001系統嗎? 顧問們常聽到客戶詢問： 公司人數低於十個人，可導入 ISO 9001 可以嗎？ 沒有製造流程，也可以導入 ISO 9001 嗎？ ISO 9001 是一個管理系統，透過一定流程實現「標準化」，讓組織內執行流程時有所依據、讓組織內不同人執行同一個流程能夠至少達到幾近的水準，減少落差。 所以，人員的多寡並不會影響導入品質管理系統，但由於品質管理系統需要留下執行記錄，就像是凡走過必留下痕跡的概念，而流程... ISO 9001
ISO 認證 Q&A：圖解 ISO 9001:2015 新版證書，驗證機構（Certification Body，CB）與認證機構（Accreditation Body，AB）哪裡不一樣？以 SGS 核發 ISO 9001:2015 新版證書為例 ISO 證書上所標示的驗證機構（Certification Body，CB）與認證機構（Accreditation Body，AB）印章，到底代表什麼意涵？ 用私人機構與政府單位的二分法來看，驗證機構（Certification Body，CB）是私人單位，認證機構（Accreditation Body，AB）則是政府單位。因此，如果驗證機構並未通過當地政府的認證，則這張ISO證書將不具效力。究其... ISO 9001
導入ISO 9001認證有哪些步驟？ 依據領導力企業管理顧問公司多年來輔導經驗，企業導入ISO 9000的步驟可彙整為15大步驟，分述如下： 1. 管理人員教育訓練 公司高層和管理人員必須對ISO系統擁有相當程度的認知，包括八大品質管理原則、PDCA持續改善以及熟悉條文。 2. 訂定品質政策 在ISO系統導入過程中，公司高層必需訂立明確的品質政策。何謂品質政策？意指公司高層應該很明白的告知全體員工整個企業該往哪裡走？以及最終努力的目標... ISO 9001
什麼是ISO認證八大品質管理原則？ 至今已有24年歷史的ISO 9000系列，是在1987年被制定。當年的版本包含了ISO 9000、9001、9002、9003、9004構成。當時，八大品質管理原則（The eight Quality management principles）尚未被提出。而後，在2000年的改版過程中，ISO 9004：2000 首度揭露了八項品質管理原則。國際標準組織再把依據改版後的最新原則，重新調整ISO ... ISO 9001
什麼是 ISO 認證的「三者稽核」？ 在 ISO 申辦過程中，常聽到有人說「第三者稽核」，到底什麼是第三者稽核？那有第一者或第二者稽核嗎？就讓我們往下瞭解吧 ! 第一者稽核（First Party Audit） 依據 ISO 19011 指出，所謂「第一者稽核」，又稱內部稽核（Internal Audit），是指公司內部自行實施作業流程和品質系統的自我診斷、檢討與評估。因此，「稽核者」為公司，「被稽核者」也是自家公司。 Ex：舉例來說... ISO 9001
ISO文件管理核心意義？ 許多人一聽到ISO，腦海中第一個閃過的想法就是「無止盡的又無意義的文件資料撰寫」。倘若實情如此，ISO又為何能夠成為當代最廣為使用的管理工具呢？讓我們共同再次檢視ISO 9001：2008的條文內容，一起探索ISO對於文件建立的原始初衷。 ￭ ISO 9001：2008 條文4.1：一般要求。組織應依本國際標準之要求，建立、文件化、實施與維持一個品質管理系統及持續改善其成效。 這項條文清楚揭示了I... ISO 9001
常常都聽到 PDCA循環（PDCA Cycle）？ 不論你是否從事管理工作，是否常都聽到 PDCA 循環（PDCA Cycle），而這究竟這是甚麼樣的管理學概念呢？這是由美國著名的管理學家戴明（Deming）所提出，包含四大概念：計畫（Plan）、執行（Do）、查核（Check）、行動（Act）。 步驟1：計畫（Plan） 正所謂謀定而後動，秉持第一次就做對的精神，謹慎的思考該怎麼做！在產品製作之前，週延的規劃各項標準程序（SOP）、製程規格、負責... ISO 9001
看漫畫學 ISO 認證︰什麼是 ISO 9001 QMS 流程圖？ ISO 9001品質管理系統流程圖（Quality Management System，簡稱 QMS）是導入各項 ISO 認證的重要概念。QMS 流程圖指出，企業必須藉由一連串的品管流程和反覆不斷的持續改善，使企業生產高品質產品。QMS 流程圖多處使用各種實線和虛線，表示動態改善過程和流程方法。 步驟1︰顧客導向思考 QMS模型認為，所有的品管皆是以顧客開始出發，也特別強調顧客滿意度的重要性。因此... ISO 9001
ISO 認證 Q&A︰採購部門需選擇有 ISO 9001 證書的供應商嗎？ ISO 9001規定供應商也要有 ISO 9001證書才符合資格？ 一家正在接受我們 ISO 認證輔導的廠商問到︰「假設導入ISO 9001之後，未來採購部門是否就必須硬性規定供應商也必需具備 ISO 9001證書，否則就不符合資格？」 答案是不需要。因為根據 ISO 9001條文，並沒有硬性要求供應商需要具備ISO 9001的證書及資格。 ISO 9001條文 7.4 採購 關於供應商管理的要求... ISO 9001
ISO 認證 Q&A︰ISO 9001條文是否規定《進料檢驗表》 ( ACC / REJ ) 欄位？ ISO 9001 條文並無強制要求ACC / REJ欄位 ISO 9001︰2008條文內，並沒有要求《進料檢驗表》、《成品檢驗表》一定非要出現ACC / REJ的欄位。其中，ACC是品管表單中 accept (接受)的慣用語、REJ則是 reject (拒絕)的簡稱。另外，ISO 9001在產品檢驗的要求，主要是條文8.2.3與8.2.4。所要求的重點包括，檢驗重點有哪些？檢驗的時機是何時？合格... ISO 9001
ISO 認證 Q&A：電子化文件該如何符合 ISO 9001 進行改版與重新發行？ 一位負責公司 ISO 9001︰2008 品質管理系統的承辦人員問到︰「公司使用電子化文管系統，是否可以節省時間，直接把舊版文件覆蓋檔名，而跳過廢止、重新發行的程序呢？」領導力企管回答︰不行。依據 ISO 9001 條文 4.2.3，為確保在使用場所備妥適用文件之相關版本，及防止失效文件被誤用，且若此等文件為任何目的而保留時，應予以適當的鑑別。從上述條文來看，舊版名稱文件就必須廢止，並核發正確名稱... ISO 9001
ISO 9001 Q&A：國內合格的量測儀器校正實驗室哪裡找？ ISO 9001品質管理系統條文7.6規定，如果量測儀器準確度會影響品質時，量測儀器就要定期進行校正。以下將條文原文摘錄如下： ISO 9001 條文7.6 ：監督和測量設備的控制 組織應確定需實施的監督和測量以及所需的監督和測量設備，為產品符合確定的要求提供證據。 組織應建立過程，以確保監督和測量活動可行並以與監督和測量的要求相一致的模式實施。 當有必要確保結果有效的場合時，測量設備應︰ a) ... ISO 9001 ISO17025