國外醫療器材製造廠如何申請 QSD？ 在台灣會詢問 QSD的，絕大部分是貿易商。 在前端諮詢時，我們最常聽到的就是：要怎麼申請 QSD，顧問你們有在協助嗎？ 簡單釐清一些基本觀念： 衛署醫器製字第 XXXXXX 號（國產醫療器材）>這是 GMP 衛署醫器輸字第 XXXXXX 號（進口醫療器材）>這是 QSD GMP 是優良醫療器材製造廠，也就是“在台的工廠必須吻合台灣法規要求“，且許多要求事參照 ISO 13485 的架構去進行。 而... ISO13485
最新 2019年 RBA 年報資訊報你知 燒燙燙的 RBA 年報又來啦! 每年此時，許多公司陸續被客戶提醒、要求，著手開始準備社會責任驗廠。談到驗廠， RBA （前 EICC，現名責任商業聯盟）的 VAP 稽核又是其中對許多產業視為驗廠類的「大魔王」，若想戰勝（順利通過）它，勢必要先充分瞭解！ 每年年報內容就是一個很好的準備參考方針，領導力企管驗廠顧問團隊特別彙整了 2019 年 RBA 年報的幾個重點資訊如下： 全球 RBA VAP 稽...
GRS 發展現況及未來趨勢解析 一、 GRS 發展現況 全球回收標準（Global Recycled Standard,GRS） 是由管制聯盟（Control Union）於2008 年所制定，發展至今已足足12年。目前愈來愈多的品牌商陸續以此為合格供應商標準，像是 adidas 的全球品牌負責人就希望能在 2024 年將所有產品以再生纖維來生產；Nike、HM、Burberry 和 Gap 等國際品牌，也宣布加入 Ellen ...
如何啟動 BSCI 稽核 項1：向你的客戶索取邀請函 如果您是生產商或製造商，則需要與參與 amfori BSCI 的公司建立業務關係，以啟動 amfori BSCI 稽核。 也就是說，請與您當前或潛在的客戶聯繫，詢問他們是否能夠邀請您加入 BSCI 系統，例如取得客戶在 BSCI 的會員編號。當您收到邀請的同時，也將收到 BSCI 平台的登錄資訊，該平台包含了自評功能、登錄稽核報告、建立客戶關係、上傳缺失改善報告等。 如...
跨國輔導 ISO 國際標準 就找 Leadership 當地沒有適合的輔導顧問嗎？ 也找不到國際認證系統資源嗎？ 需要輔導的企業在哪，領導力就在那 Leadership 在疫情期間，協助諮詢除台灣外， 德國、香港、美國等廠商，諮詢醫療器材認證及申請進口問題，也已於 2020 年 3 月開設 – 醫療口罩申請認證研討會，計有香港、台灣、中國等跨國諮詢研討會。同時也關注在台商轉移生產基地到東南亞，如泰國、緬甸、越南，近來需求更盛，也紛紛與領導力企管專案顧問...
SA8000 社會責任管理系統–近年發展趨勢 SA8000 概況＆初次執行重點 ( 於 2021/4/20 更新) SA8000 這套社會責任稽核標準於1997年創建，發展至今已逾23年。從1998年第一批稽核通過取證的 8間公司，到2020年第四季最新統計數字，全球已經有4668間客戶配合供應鏈社會責任要求完成 SA8000 稽核順利取證 (台灣累計至2020年取證家數共有37間，目前是全球排名第 8多的發證國家，其中又以義大利1989間、...
2021最新版發佈 RBA 勞工「Definition of Fees(費用定義)」 外勞仲介服務費一直許多準備或正在執行 RBA VAP 的廠商傷腦筋的首要議題，RBA 官方組織在陸續在這幾年不斷的更新「Definition of Fees（費用定義）」，讓廠商可以更明確清楚的瞭解針對「服務費處理」因應的方向。 最新版本的「Definition of Fees(費用定義)」，即將會在 2020 年 1 月 1 日開始啟用，舊版本的「Definition of Fees（費用定義）...
全台獨家首場 AIAG-VDA FMEA改版最具實務課程之精彩回顧 領導力企管 10/31-11/1於台北市舉辦了全台第一場全台獨家的 AIAG-VDA FMEA改版實務課程，兩日的課程依照新版 FMEA七步驟分析法之要求產出之相關紀錄，透過理論講解、組員實作、分組報告、講師檢討及彼此互相腦力激盪、完成各步驟要求及產出相關紀錄，讓授課的學員收穫滿滿。 FMEA七步驟分析法，其中的在於關鍵步驟二到步驟四，分別為結構分析、功能分析、失效分析，三步驟分別產出產出一樹（結...
智慧車熱潮引發異業合作 指定領導力搶先取得車用供應鏈門票 隨著智慧車的火熱發展，各大科技業者無不想成為智慧車供應鏈的一員，而汽車也被視為推動半導體產業的成長引擎。預計於 2030年全球自動駕駛市場將可達到 8,000億美元。因應跨界合作的需求，本月14日 Digitimes於台北喜來登飯店舉辦智慧車與車聯網技術趨勢論壇，現場集結了許多跨界合作的廠商，出席人數超過 350人，與會的嘉賓無一不是來自科技業、電子業、半導體業與車界供應鏈的重要菁英，如鴻海科技集...
供應鏈安全：C-TPAT、GSV、SCS、ISO 28000、AEO比較表 2024 供應鏈安全的概念因恐怖攻擊而生，主要目的是確保從原物料供應商到製造商、物流商、貨運承攬業者到客戶端的過程，不被恐怖行為滲透( Ex：惡意嵌入或夾帶炸彈、爆裂物於貨品中以助任何形式的恐怖攻擊)。 供應鏈安全在國內外銷廠商圈子內已經行之有年，業界夥伴應該並不陌生，雖然不同類型的反恐驗廠所要求的項目和社會責任驗廠一樣，幾乎都是大同小異，但目前市場上確實沒有一個比較完整的比較表將反恐驗廠標準進行歸類說明。... AEO CTPAT ISO28000
領導力企管受邀中山大學開設 GRI standards 證照課程 領導力企管日前受邀國立中山大學管理學院副院長林新沛教授邀請，開班全球永續性報告協會準則 (Global Reporting Initiative standards , 簡稱 GRI standards)證照課程。開設為期一學期的2學分碩士學程，受惠學子數十人。 截至2018年，國內有公開發行CSR報告書的廠商數已達500多間，但縱觀國內的學術資源，迄今未開設的訓練課程，正因為如此，領導力企管的G...
FMEA 新版(AIAG-VDA)第五版研討會，現場實況與重點回顧 台灣首場邀請中國業界資深專家薛海豔來台開講的 「FMEA 新版解析實務應用交流研討會」，已在2018年8月15於台北熱烈展開。本次次研討會現場互動的熱烈程度，可以看出 FMEA改版來勢洶洶，各家企業代表以用求知若渴的積極態度參與此次盛會。領導力企管再次感謝各位夥伴的熱烈支持，以下回顧研討會當天的議題重點與盛況。 領導力企管：FMEA與 IATF 16949緊密關聯 研討會一開始，由領導力企管總經理...