跨足智慧醫療新局：盟創科技攜手領導力企管，成功導入 ISO 13485 邁向醫材級標準

為積極跨足智慧醫療領域，並滿足高階醫療客戶對品質穩定性的嚴格要求，全球網通研發製造領導者—盟創科技，在領導力企管專業顧問輔導下，已順利完成 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證。透過教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證（Certification）三大實施流程，證明盟創科技已具備符合國際醫材品質管理規範的品質控管能力，成功為進軍醫療器材領域奠定堅實基礎。

在輔導過程中，從高階管理階層的直接參與及支持，到一線同仁的全力以赴，雙方團隊致力將既有管理系統執行多年的優勢與ISO 13485醫療器材品質管理系統進行深度對接。透過流程式的輔導，將盟創科技高標準的品質管制邏輯融合醫療器材要求，在產品的生命週期中建立了符合ISO 13485的管理規範。這次的輔導不僅是新增一個管理系統，更是管理思維與執行細節的全面升級。

領導力企管透過專業的顧問進場輔導，協助盟創科技在維持既有流程彈性的同時，導入更為嚴謹的風險管理機制及醫療器材要求。透過每一次面對面的討論與交流，成功將複雜的醫療器材要求轉化為日常可輕鬆執行的內部管理規範，讓同仁在日常的工作中滿足ISO 13485的要求，強化盟創科技品質管理系統的執行韌性，確保面對醫療器材客戶時，各項流程皆能符合ISO 13485對於安全性與有效性的核心訴求。

此次順利取得認證，對盟創科技而言是一個重要的發展里程碑。透過輔導，公司的管理系統得到了進一步強化，不僅展現出盟創科技對高品質標準的承諾，也在智慧醫療與互聯網通應用的藍海市場中，奠定了更具競爭力的管理系統基石。隨著國際醫療產業對網通設備的需求日益增加，盟創科技已具備更強大的市場潛力，做好準備面對醫療器材的國際舞台，展現其專業的研發與製造實力。

盟創科技介紹：

盟創科技股份有限公司創立於2011年1月，為合勤投資控股公司旗下百分之百持股的子公司，公司總部設立於新竹科學工業園區。盟創科技作為全球領先的網路通訊設備研發製造商，長期深耕於寬頻存取以及企業網路解決方案，憑藉其堅實的技術底蘊與研發實力，在通訊產業中佔有舉足輕重的地位。

▲授證典禮：專業賦能，共創卓越 

▲啟始會議：高層與相關同仁積極參與

▲ 上課照片：同仁參與度極高，積極與講師互動並主動分享實務經驗，學習成效顯著。

▲頒發上課證書：滿載而歸！經過精實的課程洗禮，同仁們正式結業。