在領導力企管專業顧問團隊的輔導下，新廣業股份有限公司順利完成 ISO 14971：2019 醫療器材風險管理教育訓練課程（Training）。
企業介紹：
新廣業股份有限公司成立於 1993 年，為台灣知名的專業醫療器材製造廠商，長期憑藉優良的產品品質與專業技術，深獲全球醫療機構的信賴與肯定。
專業領域：長期專注於呼吸治療、麻醉照護及急救護理等耗材與設備的研發與生產。
技術優勢：具備強大的模具開發與精密射出成型技術，提供高品質醫療產品。
國際認證：產品已成功取得美國 FDA、歐洲 CE 及台灣 TFDA 等多國指標性醫療體系認證。
面對國際醫療器材法規對產品風險管理越趨嚴苛的要求，顧問團隊系統化的引導下，提供新廣業相同仁以下訓練：
標準條文解析：深入剖析 ISO 14971：2019 新版標準條文，掌握醫療器材風險管理核心架構。
全生命週期評估：課程涵蓋研發設計、生產製造到上市後監督等各階段的實務探討。
風險控管實務：協助學員實作並精準掌握識別與降低潛在危害的評估工具及風險管控。
感謝新廣業股份有限公司對領導力企管的信任，將本次訓練任務交由我們執行，透過此次訓練，讓顧問深刻感受到新廣業團隊對於提升醫療器材安全性與守護患者健康的堅定決心！
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