在領導力企管專業顧問團隊的輔導下，州巧科技股份有限公司順利完成 ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統條文與內部稽核員訓練課程，進一步強化企業於醫療器材品質管理與法規遵循之整體能力。
企業介紹：
州巧科技股份有限公司創立於 2000 年，為國內 TFT 光電產業沖壓零組件的一線大廠，並成功由 OEM 轉型為提供高附加價值的 ODM 角色。秉持成為令人感動的企業之願景，州巧科技積極拓展多元領域，導入智能製造與國際管理體系，展現以創新技術服務客戶、提供安全可靠產品的堅定承諾。
核心業務： 專注於光電與資通訊等金屬沖壓機構零組件之生產製造、製程研發及模具設計開發。
多元轉型： 2018 年起積極將金屬加工技術延伸至高值化居家金屬製品與醫療輔具器械相關產品。
為了確保培訓成效並貼合醫療照護產品的開發特性，領導力企管為州巧科技量身打造了結合法規架構與現場實務的完整培訓計畫：
核心條文與法規拆解： 深入剖析 ISO 13485標準規範，重點強化 ISO 14971 風險管理於醫療器材生命週期中的應用，協助學員建立防患於未然的品質思維。
內部稽核技巧實戰： 透過情境模擬、案例分析與實作演練，帶領學員掌握查檢表設計、稽核提問技巧、不符合事項判定及矯正預防措施的追蹤機制。
跨部門溝通與整合： 課程過程涵蓋研發、製程、品保及資材等關鍵部門，促進跨團隊對於國際醫療法規的共通語言與協同執行力。
感謝州巧科技股份有限公司對領導力企管的信任，顧問過程中深刻感受到團隊對於醫療器材品質與法規遵循的高度重視與投入。
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