廣普生物科技股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 條文與內部稽核訓練課程

2026/09/04

在領導力企管專業顧問團隊的輔導下,廣普生物科技股份有限公司順利完成 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統條文與內部稽核員訓練課程。

企業介紹:

廣普生物科技股份有限公司致力於提供符合國際醫療法規的高品質產品與服務,面對醫療器材產業嚴格的安全與品質控管標準,積極導入並落實ISO管理體系,將品質規範視為企業發展的核心命脈。 

  • 核心領域:專注於醫療器材與生醫產品的研發、製造與品質技術領域。 

  • 經營理念:持續優化內部管理流程,追求卓越品質與國際合規標準。

本次課程由領導力企管資深顧問精心規劃,採條文解析與實務演練並重的兩大核心模組進行:

  1. 條文與法規精神深度解析: 引導學員建立 ISO 13485:2016 條文架構運作邏輯,並讓同仁理解如何將條文與實務結合,讓產品品質更穩定。

  2. 內部稽核實務工作坊:結合實際案例與情境模擬,引導內部稽核人員掌握稽核規劃、缺失判讀、報告撰寫及矯正措施追蹤的實務技巧,確實優化內部管理流程,強化系統實施的有效性

恭喜廣普生物科技股份有限公司圓滿完成 ISO 13485:2016 條文與內部稽核訓練課程,領導力企管榮幸能為廣普生物科技同仁完成本次的訓練!

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