華碩成功完成 ISO 13485 與 14971 教育訓練課程

在領導力企管專業顧問團隊的輔導下，華碩電腦股份有限公司 (ASUS) 同仁已順利完成 ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統與 ISO 14971：2019 醫療器材風險管理之教育訓練課程。
透過此次課程，華碩研發與管理團隊掌握了醫療器材從設計開發到生產過程中的品質核心規範，更能運用國際標準預先識別並評估醫療產品的潛在風險。這項人才升級計畫，為華碩未來智慧醫療產品的安全性與全球合規性，奠定了堅實的專業知識基礎。

企業背景：以科技實力跨足醫療，追尋無與倫比

華碩電腦創立於 1989 年，以追尋無與倫比為品牌精神，是全球知名的電腦與科技解決方案製造商。近年來，華碩積極發展智慧醫療版圖，將其在 AI、物聯網 (IoT) 與雲端運算的卓越技術，延伸至邊緣運算電腦、攜帶式超音波設備及人工智慧驅動的醫療輔助方案。

教育訓練核心：

面對醫療產業極度嚴謹的安全要求，此次專業課程，達成以下人才賦能目標：

• 建立醫材管理思維： 讓科技研發人員深入理解醫療器材特有的品質管理框架 (QMS)。

• 強化風險識別能力： 透過 ISO 14971：2019 實務訓練，學習在產品設計源頭導入風險預判與控管機制。

• 提升全球法規敏感度： 掌握國際醫材市場的合規門檻，為跨領域技術整合儲備專業能量。 ​
  

(圖片來源：華碩電腦股份有限公司官網)