以不變應萬變的 ISO 13485：當標準未改版，醫療器材業者將何去何從 在醫療器材產業，ISO 13485《醫療器材品質管理系統標準》曾被視為一張進入國際市場的「門票」。但現在，這張門票的內容雖然沒變，球場的「賽規」卻在快速進化。 目前國際標準趨勢顯示，ISO 13485 在短期內傾向維持穩定，以避免改版引發各國法規體系的連鎖震盪。然而，這對業者來說卻是個挑戰：當 ISO 條文原地踏步，但美國 FDA 的 QMSR、歐盟 MDR 甚至台灣的 QMS 準則都在延伸附加要... ISO13485 生技醫療業
弱點掃描不是清零遊戲：ISO 27001 要的是「可控風險」，不是完美系統 在 ISO 27001 輔導的過程中，我們經常聽到一個令人糾結、甚至帶點無奈的問題： 「弱點掃描一定要做嗎？如果掃出來的弱點，因為系統太舊、廠商不支援，或是修了會影響營運，根本不能改，那掃描還有什麼意義？是不是就不用掃了？」 這種聲音反映了許多 IT 人的真實困境：我們 不是不想修，是「不敢動」或「動不了」 。 但如果不掃，這就是一種危險的「鴕鳥心態」。 這是一種危險的「鴕鳥心態」 還記得 201... 資訊安全
BSCI 和 ICS 未來將朝共同合作發展 企業社會責任準則 ( Business Social Compliance Initiative，BSCI ) 與 社會條款行動 ( Initiative Clause Sociale，ICS )雙方共同宣布了一項合作協議，此項協議內容為預計在2016年，透過對外貿易組織 FTA 整合，進行以雙方合併為目標的工作方向。此項協議是基於雙方具有互補性及共同的供應鏈永續性發展願景，而且通過這項合作，除可...
「第二屆 ISO 國際技術標準 & ESG 趨勢研討會」圓滿成功 「ISO領航 永續進化式」ISO 國際技術標準與 ESG 永續發展趨勢研討會 領導力企管連續兩年舉辦的實體研討會，今年邀請神坊資訊、國立東華大學、龍華科技大學、亞福儲能一同協辦及參與，活動於12月17日在長榮海事博物館登場。為滿足市場多元需求，此次研討會一樣採雙軌議題並行。吸引眾多關心永續及ISO國際標準議題的人士，現場Ａ、Ｂ兩廳幾乎滿席。 經濟日報報導 領導力企管王聖源總經理於開場致詞時，也同時...
領導力企管與慈大校友會、慈濟醫療與教育志業體簽三方MOU 推動永續與人才發展新篇章 領導力企管與慈濟大學校友會、慈濟醫療財團法人及慈濟大學教育志業體正式簽署合作備忘錄。此次合作的締結象徵校友、志業體與產業界攜手共善，共同為慈大學子、慈濟志業打造更堅實、更多元的支持網絡。 簽約儀式於12月5日週五在慈濟新店靜思堂舉行，並獲證嚴上人親自勉勵。上人提醒：「慈濟校友在慈濟成長，更應回饋社會。」此語深深觸動與會校友，再次呼應慈濟精神中「取之於社會、用之於社會」的核心價值。校友會期盼藉由共同...
IATF 官方快訊公告 IVEGO 集團公布新版《IATF 16949 顧客特定要求》，重點包括： 永續與安全合規證明 特殊特性文件與長期保存 功能／尺寸測試機制 供應鏈異常 6 小時通報 請各供應商依規定完成內部轉換與實施，以確保持續符合 IATF 16949 與顧客品質要求。 詳細資訊請見： IVECO集团 IATF 16949顾客特定要求 – 2025年11月24日 ( 資料來源：IATF官網 )...
領導力企管通過 ISO 14064-1溫室氣體盤查第三方查證，以身作則，引領企業邁向淨零 領導力企業管理顧問有限公司 2025 年順利通過 DQS（優麗國際管理系統驗證股份有限公司）溫室氣體盤查第三方查證。本次查證依循 ISO 14064-1：2018、ISO 14064-3：2019 以及溫室效應氣體排放盤查協議之國際標準進行，確保本公司溫室氣體盤查流程、數據品質與揭露內容符合相關性、完整性、一致性、透明度及精確度五大原則。 自 2021 年起，領導力企管即自主進行內部溫室氣體盤查，...
品質雙認證！領導力企管及訓練發展協會，雙雙通過國家TTQS評核銅獎 近日領導力企業管理顧問有限公司與社團法人領導力ISO管理學院訓練發展協會雙雙傳來捷報，兩家機構榮獲「人才發展品質管理系統 (TTQS) 評核等級證書」國家級肯定，分別取得「企業機構版銅牌」及「訓練機構版銅牌」肯定。 TTQS（人才發展品質管理系統）是由勞動部勞動力發展署推動的國家級訓練品質評核系統，其目的在於提升企業與訓練機構的人才發展與管理水準。 此次兩家機構同時獲得 TTQS 的銅牌認證，證明...
【實體研討會】ISO領航 永續進化式：ISO國際技術標準與ESG永續發展趨勢研討會 研討會簡介及報名 一日四主題 x 趨勢全解析 自然治理框架解析生物多樣性與循環經濟如何融入ESG策略，驅動企業對環境的積極承諾。碳定價探討全球碳市場趨勢與碳費影響，分享實務應對策略，在低碳經濟中站穩腳步。合規遵循聚焦國際永續準則與揭露框架，快速掌握環境與治理規範，穩健合規體系。標準改版介紹ISO及其他國際技術標準的最新進展，確保企業與時俱進，符合全球規範要求。 透過深入的專題演講與討論，與我們共同...
《雄視未來三部曲》（三）：螺絲王國的無人系統之路 從螺絲王國到無人系統：高雄扣件產業的航太升級之路 高雄的扣件產業在全球享有盛名，「螺絲螺帽王國」的稱號也由來已久。然而，隨著國際供應鏈快速重組，僅靠傳統的低成本與大批量生產已難以維持競爭力。《高雄扣件轉型「無人系統關鍵」》藍圖釋出了一個關鍵訊號：扣件產業需要跨出傳統定位，朝向為無人系統與航太應用的關鍵零件供應鏈升級。 國際政策推動的需求 這場轉型的背後，主要來自美國國安政策的推力。根據《美國國防授...
《雄視未來三部曲》（二）：能源轉型與美國 LNG 採購 能源轉型與美國 LNG 採購：高雄企業必須正視的 ISO 與 ESG 機會 近年來，能源市場的波動成為全球企業共同面對的課題。美中貿易摩擦不僅改變了供應鏈格局，也深刻影響亞太能源結構。美國為降低對中國能源產品的依賴，對中國進口的液化天然氣（LNG）及相關設備加徵高額關稅，並逐步將能源出口導向盟友。在當前的國際情勢下，台灣，特別是高雄，已被定位為「亞太 LNG 能源樞紐」，肩負南台灣能源進口與分銷的...
《雄視未來三部曲》（一）：軍工藍圖與印太戰略 高雄軍工產業藍圖與印太戰略：企業必須正視的合規挑戰與新機會 近年來，國際局勢的變動使得軍工產業逐漸成為各國戰略發展的重要支柱。美國為了強化供應鏈安全，透過 232 條款調整貿易政策，將關稅與管制範圍從鋼鐵、鋁材，延伸到無人機、航太零件與各類國防產業鏈材料。背後的用意在於確保關鍵供應不受敵對國影響。 在這樣的背景下，台灣被視為印太地區的重要環節，而高雄憑藉完整的產業基礎，被納入「軍工走廊」的規劃，期...