歷經近十年的發展，全球最廣泛使用的品質管理系統標準 ISO 9001 即將迎來新一輪改版。根據 ISO 官方網站最新資訊，ISO 9001:2026 已進入 Stage 60（Publication）階段，狀態為 60.00，代表國際標準已完成制定程序，正式進入出版階段，距離新版標準正式發布僅剩最後一步。從標準生命週期來看，下一階段 60.60 即為正式發布（International Standard published），也意味著全球企業即將迎接 ISO 9001:2026 新版要求。想進一步了解本次改版的完整修訂歷程與時間軸，可參考〈ISO 9001 將迎來史上最久的改版！【預計2026/9月發佈】〉一文。
ISO 9001:2026 四大重要方向
雖然正式條文尚未公開，但 ISO 官方已率先發布 ISO 9001:2026 Factsheet，提前揭露新版的重要方向：
- 首先是將 Risk（風險）與 Opportunity（機會）明確區分，不再像 2015 版以「風險與機會」共同管理，而是強調兩者具有不同的管理目的，使企業能更平衡地面對不確定性與成長契機。
- 其次，新版大幅提升 Quality Culture（品質文化）、Values（價值觀）及 Ethical Behaviour（誠信行為）的重要性，代表 ISO 9001 已不再只是管理流程與文件，更希望品質成為企業文化的一部分。
- 此外，新版新增 Annex A，用以解釋條文用語與要求的真正意圖，降低不同組織或稽核人員的解讀差異，也讓首次導入 ISO 的企業更容易理解標準要求。
ISO 9001:2026 是治理與文化的思維升級
從顧問的角度來看，企業其實不需要因為改版而過度焦慮。ISO 9001 每一次修訂，都不是推翻既有制度，而是反映企業經營環境的變化。2015 版導入了風險思維，而 2026 版則進一步將焦點提升至企業治理（Governance）、組織文化（Culture）與面對不確定性的韌性（Resilience）。未來外部稽核也可能不再只是確認程序是否存在，而會更加關注管理階層是否真正建立品質文化、如何落實誠信管理，以及如何透過管理系統提升組織績效。
