IECQ QC080000：2017 有害物質管理系統條文暨內部稽核員訓練課程(數位課程同步進行) 最新資訊 IECQ QC 080000：2017已於 2022年6月 針對HSPM系統範圍要求進行修正 版本由 V4.0 進階至 V4.1 報名請至ISO管理學院 實體授課 數位課程 為什麼我們要開這堂課？ IECQ QC080000：2017 有害物質管理系統是一套國際通用品質管理工具。自1987年在歐洲被頒布以來，可說是集結了半世紀管理大師的理論精華，所發展而成當代最知名的管理的工具和方法之一... QC080000
IEC 62304 醫療器材軟體生命週期訓練課程 報名請至ISO管理學院 實體授課 數位課程 為什麼我們要開這堂課？ 隨著醫療器材朝數位化、智能化、模組化快速演進，軟體已成為醫療器材的核心之一。IEC 62304 為國際上針對醫療器材軟體所制定的標準，為確保醫療器材軟體開發過程的安全、品質、有效性。 在法規導向、產品風險與品質控管日益重要的今天，企業需培養具備軟體生命週期稽核知識的人才，以確保軟體開發流程具可追溯性、風險可控且符合法規要求。 什麼... ISO13485
【符合衛福部時數登錄8H】ISO 13485：2016 & 衛服部QMS 條文暨內部稽核員課程 報名請至ISO管理學院 實體授課 數位課程 課程說明 衛生福利部已於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，其中規定 「輸入醫療器材技術人員」 近5年內 應接受至少 20小時 以上之教育訓練。 「醫療器材製造業或販賣業的技術人員」 每年 應接受 8小時 之繼續教育訓練。 ★★南科產學協會為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練認證單位，偕同領導力企管共同規劃企業所需之訓練內容，學員... ISO13485
ISO 13485：2016 & 衛福部QMS(台灣醫療器材製造業品質管理系統) 條文暨內部稽核員課程(數位課程同步進行) 報名請至ISO管理學院 實體授課 數位課程 為什麼我們要開這堂課？ 依據法規《醫療器材管理法》第22條：醫療器材製造業者應建立醫療器材品質管理系統，並報中央主管機關檢查合格取得製造許可後，始得製造；其場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項予以規範，並應符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)。 ISO 13485是醫療器材產業公認最佳的國際標準，ISO13485：... ISO13485
ISO 14971：2019 醫療器材風險管理訓練課程(數位課程同步進行) 報名請至ISO管理學院 實體授課 數位課程 為什麼我們要開這堂課？ ISO 14971 :2019 正式的官方名稱為 Medical devices — Application of risk management to medical devices（醫療器材-醫療器材風險管理應用），為 ISO 13485醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引；已於2019年正式改版。 ISO 14971改版的... ISO13485
【符合衛福部時數登錄8H】ISO 14971：2019 醫療器材風險管理訓練課程 報名請至ISO管理學院 實體授課 數位課程 課程說明 衛生福利部已於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，其中規定 「輸入醫療器材技術人員」 近5年內 應接受至少 20小時 以上之教育訓練。 「醫療器材製造業或販賣業的技術人員」 每年 應接受 8小時 之繼續教育訓練。 ★★南科產學協會為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格訓練認證單位，偕同領導力企管共同規劃企業所需之訓練內容，學員... ISO13485
FSSC 22000 V5.1 食品安全管理系統主導稽核員課程 報名請至ISO管理學院 課程報名 FSSC 22000 V5.1 食品安全管理系統主導稽核員課程特色 為期5天，共計40小時的 FSSC 22000 V5.1 主導稽核員課程，是由 IRCA (International Register of Certified Auditors)認可之資深教師親自授課。 FSSC 22000 V5.1 主導稽核員內容包括授課、演練、與角色扮演，並利用實際的案例... ISO22000
ISO22000：2018食品安全管理系統主導稽核員 IRCA 國際登錄課程 報名請至ISO管理學院 課程報名 開課資訊 數位班：2022/12/08、12/09 、12/14 、12/15、12/16 ISO 22000：2018 主導稽核員 IRCA 國際登錄課程特色 為期5天，共計40小時的 ISO 22000：2018 主導稽核員課程，是由 IRCA (International Register of Certified Auditors)認可之資深教師親自授課。... ISO22000
FSSC 22000 最新版訓練升等課程(數位課程同步進行) 報名請至ISO管理學院 實體授課 數位課程 為什麼我們要開這堂課？ 「食品安全驗證基金會」於2000年創立，目的是統合多年來國際間個別供應商或協會所制定的已存在眾多標準，減輕食品供應鏈成員接受多種重複的稽核與驗證，避免造成製造者和消費者的混淆，以此為前提下，整合 ISO 22000 和特定食品業的前提方案技術規範為基礎，制定了FSSC 22000 (食品安全系統驗證 22000)。 本課程協助企業... ISO22000
ISO 22000：2018 食品安全管理系統條文暨內部稽核員課程(數位課程同步進行) 報名請至ISO管理學院 實體授課 數位課程 為什麼我們要開這堂課？ ISO 22000 強調從農場到餐桌的食物鏈嚴格品管過程，包括產品研發設計、原物料採購、產品製造、包裝、儲存、運輸、銷售及至消費者食用。食物製程的每一道程序，都應該被系統化分析與嚴格管制，杜絕各個環節中可能受到的危害或污染，以此呼應全球對於食品製造業層出不窮的食安危機，採取有效預防改善措施。 本課程協助企業人員具備更完整 ISO ... ISO22000
ISO 45001：2018 職業安全衛生管理系統主導稽核員 IRCA 國際登錄課程 報名請至ISO管理學院 課程報名 開課資訊 台北班：2022/09/19-09/23 台北班：2022/10/17-10/21 高雄班：2022/12/12-12/16 數位班：2022/11/02、11/03、11/9 、11/10、 11/11(五天為線上授課) ISO45001：2018 職業安全衛生系統主導稽核員 IRCA 國際登錄課程特色 為期5天，共計40小時的 ISO45001：20... ISO45001
ISO 45001：2018 職業安全衛生管理系統條文暨內部稽核員課程(數位課程同步進行) 報名請至ISO管理學院 實體授課 數位課程 為什麼我們要開這堂課？ 原OHSAS18001職業安全衛生管理系統已改版為ISO45001：2018，其旨一樣在協助企業改善工作環境安全，透過新版ISO45001系統架構及文件化資料的建置，減少甚至消除工作場所的危害或違反法律法規所造成的勞動事件。 除了舊有面臨改版之企業需進行培訓，每年企業可能都有新進的人員、內部輪調人員、種子培訓人員，或是個人精進學習... ISO45001