ISO/IEC 17025 實驗室三大關鍵技術活動解析:方法驗證、量測不確定度與能力試驗 在實驗室導入與維持 ISO/IEC 17025 認證的過程中,除了品質管理系統的架構與條文符合性之外,有三項關鍵的技術性活動,往往決定了一家實驗室是否「技術可信」、「數據具備公信力」… 那就是:方法驗證與確認(7.2)、量測不確定度評估(7.6)與能力試驗參與(7.7.2)。本篇將從這三者的目的、實施邏輯與比較出發,帶你建立全貌認知,也幫助你避開常見誤區。 【一】三大技術活動的重要性與比較分析 為... ISO17025 實驗室及技術認證
ISO 認證 Q&A : 已通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,是否可執行事醫療體系檢驗服務? 領導力企管朱峰成經理,同時他也具備技術認證專案企業講師,特別強調:「即使已通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,也不可執行事醫療體系檢驗服務。」 TAF 共提供2大實驗室認證 .ISO/IEC 17025 測試與校正實驗室能力一般要求 .ISO15189 醫學實驗室-品質與能力特定要求 TAF 借鏡 ISO 國際標準 這兩套標準都是來自國際標準 ISO 17025 實驗室測試、校驗能力的... ISO17025 實驗室及技術認證
ISO 認證 Q&A︰GLP 認證 和 ISO 實驗室認證哪裡不一樣? GLP 認證 和 ISO 實驗室認證,兩者都是為了確保實驗數據的品質,但仍有一些本質要求上的不同,以下列出8個項目的差異處對照表 ISO17025 GLP 認證對象 測試與校正實驗室 製造公司實驗室 規範方式及國際要求 確認實驗室的能力 (ISO 17025) 確認數據 (data) 的真實性與完整(OECD GLP 系列文件 No. 2, 3, 9,12)。另外,不同國家之GLP規範不盡相同。 ... ISO17025 實驗室及技術認證
ISO 認證 Q&A:ISO 17025 及 ISO 17020 哪裡不一樣? ISO/ IEC 17025 及 ISO/ IEC 17020 是近幾年全國認證基金會 (TAF) 致力於推動的國內實驗室 (Laboratory) 及檢驗機構 (Inspection Body) 各領域之國際認證,建立及提升國內實驗室/檢驗機構品質與技術能力之評鑑標準。然而,這2套針對檢測技術能力的認證有何差異 ?領導力企管專案經理朱峰成經理表示,這2套系統是比 ISO 9001/ ISO 14... ISO17025 實驗室與技術認證
ISO 9001 Q&A:國內合格的量測儀器校正實驗室哪裡找? ISO 9001品質管理系統條文7.6規定,如果量測儀器準確度會影響品質時,量測儀器就要定期進行校正。以下將條文原文摘錄如下: ISO 9001 條文7.6 :監督和測量設備的控制 組織應確定需實施的監督和測量以及所需的監督和測量設備,為產品符合確定的要求提供證據。 組織應建立過程,以確保監督和測量活動可行並以與監督和測量的要求相一致的模式實施。 當有必要確保結果有效的場合時,測量設備應︰ a) ... ISO 9001 ISO17025