肯達路企業股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，肯達路企業股份有限公司已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。 肯達路自1991年成立... ISO13485 品質管理 醫療相關
八貫企業股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，八貫企業股份有限公司已順利完成 ISO 13485:2016 ( ISO 13485 Medical devices Quality management systems)、教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 ISO 13485 新版證書。 八貫公司致力於設計及生產機能性... ISO13485 品質管理 醫療相關
邑軒實業有限公司 榮獲 AFNOR ISO 9001:2015 新版證書 在領導力企管專業顧問輔導下，邑軒實業有限公司已順利完成 ISO 9001:2015 品質管理系統(ISO 9001:2015 Quality Management Systems) 教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 AFNOR ISO 9001:2015 品質管理系統新版證書。 邑軒實業提供美睫及... ISO9001 品質管理 醫療相關
艾滴科技股份有限公司 順利完成 ISO 9001:2015 新版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，艾滴科技股份有限公司已順利完成 ISO 9001:2015 品質管理系統(ISO 9001:2015 Quality Management System) 教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 ISO 9001:2015 品質管理系統新版證書。 艾滴科技成立於2017年2月... ISO9001 品質管理 醫療相關
長安醫院 完成 溝通技巧教育訓練課程 領導力企管洪老師受邀為長安醫院進行全方面溝通技巧教育訓練，分別為上對下溝通、平行溝通、下對上溝通，也為長安醫院的同仁們說明溝通的核心概念，以及溝通的技巧與架構；透過一天完整的說明與演練，讓同仁們能夠在進行實務上不管是對應同仁、下屬或主管，能夠達到有效的傳達溝通並維持組織內和諧。 課程中洪老師表示，一般會有溝通的困難產生，往往是沒有建立適當的溝通心態與明確的目的，導致溝通過程不是衝突不斷就是雞同鴨講... 培訓課程 服務驗證（神秘客） 醫療相關
京漾生技事業股份有限公司 完成 ISO 9001:2015轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，京漾生技順利完成 (ISO 9001:2015 品質管理系統(ISO 9001:2015 Quality Management Systems)教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，順利取得 ISO 9001:2015 品質管理系統新版證書。 台灣保養品產業的發展與成就在全球市場獲得... ISO9001 品質管理 醫療相關
微邦科技股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導 在領導力企管專業顧問輔導下，邦科技股份有限公司 已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 SGS 頒發 ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。 微邦科技股... ISO13485 品質管理 醫療相關
溫士頓醫藥股份有限公司選擇領導力企管，實施 ISO 22716:2007教育訓練與系統建置，並經由外部驗證機構稽核，榮獲 INTERTEK 核發 ISO 22716 證書 在領導力企管專業顧問輔導下，溫士頓醫院股份有限公司已順利完成 ISO 22716：2007 國際化妝品優良製造規範指引 系統建置（Implementing）、教育訓練（Training）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 INTERTEK 頒發 ISO 22716：2007 國際化妝品優良製造規範指引證書。 溫士頓醫藥股份有限公司創立於1974年，於民國103年榮... 企業永續 公司治理經營 品質管理 醫療相關
ISO 認證 Q&A：醫療產品預計出口美國，聽說 ISO 13485:2016 新版標準與美國 FDA QSR820:2015 將有不同管制內容？ 關於在美國境內使用的醫療器材的管制標準，美國 FDA 並不接受 ISO 13485:2016 ，因其有自己的醫療器材品管要求，稱之為 21CFR820，又名 QSR820。QSR820 是基於ISO 9001:1994 和 ISO13485:1996 於1996年建立的，QSR820 最近一次修訂是2015年5月23日。倘若公司同時導入 ISO 13485 和 QSR820，將會發現條文很類似，僅... ISO13485 醫療相關
ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統新版條文已於2016年2月正式發布 領導力企管為您報導 ISO 13485:2016 條文改版進度。新版條文 ISO 13485:2016 於2015年12月完成（ final draft of international standard，簡稱 FDIS 版）投票並已通過，於2016年2月正式發佈。舊版 ISO13485:2003 將有3年的轉換期，新版條文正式發佈2年後將不再頒發舊版證書。 ISO 13485:2016 新版條文... ISO13485 醫療相關
ISO 13485:2016 新版條文改版重點 領導力企管為您編譯來自 ISO 釋出的 ISO 13485:2016 改版消息。依據 ISO 指出，ISO 13485:2016 已於 2016 年初發佈國際標準（International Standard，簡稱 IS 版）。 ISO 13485:2016 改版時程 已完成委員會草案版（Committee Draft，簡稱 CD 版）。 已完成國際標準草案版（Draft Internationa... ISO13485 醫療相關
衛福部「醫療器材標準採認資料庫」簡介，第1類別︰通用類別 領導力企管為您彙整衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材採認標準」。目前獲得衛生福利部食品藥物管理署採認之醫療器材採認標準，共計 20 大類、1,002 項國內外醫療器材標準，請見【表二】。 今天特別要介紹的段落，是 第1類別︰「通用類別」 醫療器材。請見【表一】。 【表一】︰醫療器材標準採認資料庫 ─ 第1類別︰通用類別 醫療器材 標準組織 標準編號 標準名稱 標準版本 1 IEC CEI/IEC ... 醫療相關