華碩成功完成 ISO 13485 與 14971 教育訓練課程 在領導力企管專業顧問團隊的輔導下,華碩電腦股份有限公司 (ASUS) 同仁已順利完成 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統與 ISO 14971:2019 醫療器材風險管理之教育訓練課程。 透過此次課程,華碩研發與管理團隊掌握了醫療器材從設計開發到生產過程中的品質核心規範,更能運用國際標準預先識別並評估醫療產品的潛在風險。這項人才升級計畫,為華碩未來智慧醫療產品的安全性與全球合規性,... 品質管理 電子工業
擺脫漂綠!2026 全球百大永續企業榜重新定義「永續力」 加拿大市調機構 Corporate Knights(以下簡稱 CK)於世界經濟論壇(WEF)發布的「2026 全球百大永續企業排行榜(Global 100)」,今年帶來了歷年最顯著的方法學變革。 這次調整的核心精神只有一個:消除漂綠空間。評分標準 100% 聚焦於企業的商業本質,也就是「企業靠什麼賺錢」以及「企業把錢投資在哪裡」。 2026 年評選方法的三大結構性變革 本年度 CK 確立了三大核心...
金像電子股份有限公司完成 PFMEA 教育訓練課程 系統化識別失效風險,邁向「零缺陷」品質願景 在領導力企管專業顧問團隊的輔導下,金像電子股份有限公司 (Gold Circuit Electronics) 已順利完成 PFMEA (製程潛在失效模式與效應分析) 教育訓練課程。透過此次專業訓練,金像電子達成以下關鍵指標: 製程風險預防: 系統性識別印刷電路板 (PCB) 製程中的潛在失效模式,從源頭降低生產缺陷。 良率精進: 優化高層數 PCB 板材... 車用標準
新版 ISO 14001「想幫企業解決什麼問題」? 很多企業對 ISO 14001 環境管理系統的印象,還停留在「環境政策、法規鑑別、內外部稽核、管理審查」這些熟悉的程序要求。然而,當全球面對氣候變遷、極端氣候衝擊、供應鏈中斷與生物多樣性快速流失,國際標準組織(ISO)也開始反思: 現行版本的 ISO 14001,真的足以幫企業面對這些風險嗎? 2026 年即將推出的修訂,核心精神不只是條文微調,而是試圖回答一個更本質的問題:環境管理系統,是否真正... 其他
【COP30觀點】從理想主義到「生存現實主義」:顧問帶你速讀氣候行動轉折點 當氣候變遷不再只是口號,而是生存競賽 各位企業決策者與永續轉型推手:如果你還對 COP(聯合國氣候變遷大會)抱持著「各國領袖齊聚一堂大喊愛地球」的浪漫幻想,那麼剛落幕的 COP30 (第30屆) 將會給你一記響亮的警鐘。 歡迎來到「生存現實主義(Survival Realism)」的時代。在這次大會中,全球氣候行動已正式從虛無飄渺的理想主義轉向 極度務實 的技術執行。這不再只是關於 ESG 的品牌...
0公里與現場失效:差的不只是時間 在汽車產業的輔導現場,不少企業把「0 公里失效」與「使用現場失效(Field Failure)」視為兩種不同類型的問題分開處理。然而,若從系統風險結構切入,兩者本質上是同一條風險鏈在不同時間點的釋放,差的從來不只是時間。 回歸定義的本質 在 VDA 6.3 製程稽核的邏輯中,所謂「0 公里失效」,指的是產品尚未進入終端使用場域之前,在整車廠或交付前階段被發現的失效。本質上是在問: 「製程控制是否足...
數位醫療的明日之星:IEC 62304 在數位醫療快速發展的當下,軟體已成為醫療器材的核心。從血糖機到 AI 輔助診斷系統,軟體不只支撐功能,更直接影響病患安全。 然而,軟體的失效模式往往難以預測。一行程式碼的錯誤,可能導致劑量計算偏差、警報延遲,甚至造成嚴重危害。也因此,世界各國對醫療器材軟體的要求日益嚴格。在這樣的背景下,IEC 62304 成為醫療軟體合規與安全管理最重要的國際標準之一。 IEC 62304 是什麼? IEC 62... ISO13485
電力時代的競爭分水嶺,能源管理制度決定企業韌性 國際能源總署(IEA)於 2026 年 2 月 6 日發布的《 Electricity 2026 》報告,開宗明義指出一件事:全球已正式進入「電力時代(Age of Electricity)」。 追求能源效率、邁向低碳與脫碳,已是全球共識。在碳稅、碳費、碳洩漏等議題與相關制度逐步建立的背景下,各國溫室氣體排放法規持續收緊,各產業的能源使用型態也加速從傳統燃料轉向電力。對企業而言,這不只是能源議題,...
勞動部《企業防制強迫勞動參考指引》綱要與盡職調查檢查表下載 最近,許多企業主與高階主管的信箱裡,來自國際買主的「供應鏈稽核要求」越來越厚。以前大家總認為「防制強迫勞動」只是ESG報告書裡的一段公關論述,或是人權團體關注的道德議題。但當勞動部於115年正式發布《企業防制強迫勞動參考指引》後,市場的氣氛明顯變了。 這份看似行政參考的文件,其實正釋放出一個殘酷卻真實的訊號: 「能不能證明你的供應鏈沒有強迫勞動,已經成為拿不到國際訂單的隱形門檻。」 點我下載 勞動... 其他
南部中小企業未來轉型方向與創新思維 從無人載具、衛星與航空,談 ISO 56001 的治理啟示 本文整理自顧問 Roger 受邀於南部供應鏈年終交流會的訪談內容。Roger 長期協助企業導入管理系統與國際標準,此次座談以台灣產業現況與南部市場特性為背景,探討中小企業的轉型方向與創新治理課題。 在這場交流會中,來自不同產業背景的中小企業齊聚一堂。這不是一場談合作或專案的場合,而是一個讓企業暫時放下交期與訂單,誠實面對自身處境的空間。 座談中反覆出現的,不是「要不要轉型」,而是一個更現實的問題:...
EcoVadis 2025年指數分析:全球供應鏈永續性之核心洞察 全球供應鏈的永續性,究竟走到哪一步了? 《 EcoVadis 2025 年全球供應鏈永續性風險與績效指數 》報告,提供了目前最具規模的實證數據。這份涵蓋近 89,000 家企業的調查,不只揭示了現狀,更清楚指出:在全球變局下,永續性已從加分項目演變為供應鏈的基本門檻。 關鍵數據:持續參與,是提升永續績效的最大變數 數據顯示,全球永續績效存在顯著的區域分化:歐洲以 57.8 分領先,亞太地區則為 4...
從「環境管理系統改版準備」到「建立永續治理基礎」 ——企業在ISO14001:2026 改版浪潮下的角色重定位 長期以來,ISO 14001 環境管理系統被多數企業視為一套環境合規工具:協助控管法規遵循、污染預防與內部環境流程,降低環保風險、避免裁罰。 然而,隨著永續治理從「企業加分題」逐漸成為「營運基本盤」,ISO 14001 的定位正在發生根本性的轉變。2026 年版的修訂,清楚宣告了一件事:它不再只是環境管理工具,而是企業永續治理的基礎設施之一。 ISO 14001 的角色演變:從合規工具到治理型管理... ISO14001