行政院衛生署食品藥物管理局：第一等級醫療器材製造廠應全面符合「醫療器材優良製造規範」(草案) 行政院衛生署食品藥物管理局於2012年2月2日發佈一紙公告，表示為了提升醫療器材品質，凡屬醫療器材管理辦法附件二所載未滅菌之第一等級醫療器材產品製造廠，亦應符合「醫療器材優良製造規範」，並自本措施正式公告日起1年後全面實施符合「醫療器材優良製造規範」。屬「醫療器材管理辦法」附件二所載未滅菌之第一等級醫療器材製造廠，應保有申請產品品質、安全及功效性之醫療器材優良製造規範執行相關文件，且已建置有產品採...
勞委會修正 TOSHMS 驗證指導要點 勞委會前參照臺灣職業安全衛生管理系統(以下簡稱TOSHMS)驗證規範，研提「職業安全衛生管理系統-要求」及「職業安全衛生管理系統-指導綱要」二國家標準建議案，已由經濟部於100年11月29日公告為國家標準(分別為CNS15506與CNS15507)。為使事業單位推行職業安全衛生管理系統能符合國家標準規定，並回應實務界之建議，勞委會酌予檢討修正臺灣職業安全安全衛生管理系統驗證指導要點(以下稱本要點)...
UKAS授信標誌更新 英國授信機構UKAS（United Kingdom Accreditation Service，UKAS）正式公佈，因應授信類別的增加，UKAS即日起改用單一通用的授信標誌。同時，UKAS要求各驗證機構須確保系統驗證客戶應根據UKAS的最新使用規範，來使用驗證機構商標與UKAS授信標誌組合而成的合併標誌。藉由正確的使用合併標誌，可有效避免將此「系統驗證」之合併標誌誤認為是「產品(或服務)驗證」的合...
從農業安全促進食品安全的ISO22000系列規範-PRPs技術規範-ISO/22002-3 最新的食品安全管理系統家族系列標準—ISO22002-3是主要是幫助安全食品農業(Safer food farming)獲得良好的發展。農場是把食品帶入廚房餐桌上的第一個環節，在新ISO規範細節中，ISO/TS 22002-3:2011已經發展到為確保實施衛生環境於最佳狀態並發揮其控制食品安全隱患與食物鏈中。ISO/TS2003是一系列ISO22000提供食品安全前提方案(PRPs)的文件之一。前...
ISO年度調查報告：全球共發出100萬張以上ISO 9001證書 2010年ISO認證調查，強調品質、環境、醫療器械、食品安全和資訊安全的ISO管理系統標準與全球市場的相關性，截至2010年12月，全球共1,457,912張證書，178個國家標準認證委員會中的一個或更多的通過認證者，顯示出6.23％的證書增加。認證增幅最大的是具體部門的ISO 22000:2005食品安全管理制度標準，上升了34％，而有效控管資訊安全管理制度的ISO / IEC 27001:20...
ISO發佈新國際標準 ISO 28002：2011 供應鏈安全管理系統 ISO發佈新國際標準ISO 28002：2011供應鏈安全管理系統，提昇供應鏈應變能力的最佳指南。近來世界各地突發事件層出不窮，例如發生在日本海嘯、倫敦暴動、歐洲罷工、蘋果（Apple）公司在中國供應商污染…等，隨時都有可能在其他地方發生。因此，世界各地越來越多的組織已經開始實施風險管理流程，以因應許多的不確定因素來確保企業永續經營。以供應鏈系統來說，如果企業的供應商無法準時派送所需的物品或原料，...