ISO / TS 22163：2023國際軌道行業管理系統（IRIS）
ISO／TS 22163：2023，也稱為國際鐵路工業標準（IRIS），是一套針對鐵路行業的品質管理系統。
ISO / TS 22163：2023國際軌道行業管理系統（IRIS）
什麼是 ISO / TS 22163：2023 國際軌道行業管理系統？
ISO／TS 22163：2023，也稱為國際鐵路工業標準（IRIS），是一套針對鐵路行業的品質管理系統。此標準是由歐洲鐵路工業聯合會（Association of European Railway Industries，UNIFE）基於 ISO 9001：2015 所建立，其宗旨是提高鐵路供應鏈的品質與可靠性。UNIFE 是一個代表歐洲鐵路產業的協會，其總部設於布魯塞爾，聚集了多家歐洲領先的大中型鐵路供應公司，這些公司活躍於鐵路運輸系統、子系統以及相關設備的設計、製造、維護與翻新。
ISO／TS 22163：2023 的主要目標是建立一套嚴謹的品質管理系統，識別並消除潛在缺陷，通過標準化流程來提升效率，減少變異與浪費，並提倡持續不斷改善的理念，以因應客戶需求和市場變化。此標準加入了鐵路行業的特殊需求，針對鐵路行業獨特的營運與技術環境進行說明與規範，其包含產品必須要能經得起長時間與高頻率的使用，且在運行過程中不能出現故障，確保系統中的每個零件能夠配合運作，才能保證鐵路運行的順暢與乘客的安全。
與 ISO／TS 22163 相似行業管理系統包含汽車行業的 IATF 16949 和 航空業的 AS 9100。這些標準同樣基於 ISO 9001，但針對各自行業的特定需求進行了擴展與補充。由於軌道、汽車與航空供應鏈所生產的產品與服務將直接或間接的影響乘客的生命安全，這些標準的架構進一步強調風險管理、產品安全與法令法規，確保企業能夠提供安全、穩定與持久的產品與服務。
ISO / TS 22163：2023（IRIS）
國際軌道行業管理系統適用範圍
ISO／TS 22163：2023 標準適用於軌道行業中的所有企業與組織，無論是大型跨國企業還是中小型企業，從軌道設計、開發、製造、維護與運行的整個生命週期，確保每一環節皆符合要求，其包含但不限於以下領域：
1.鐵路系統運營商
鐵路系統運營商負責經營與管理鐵道運輸的企業，包含客運和貨運服務，常見的例子如，臺灣高鐵公司和臺灣鐵路公司。這些公司確保鐵路系統的安全、可靠與效率，以滿足大眾的和企業的運輸需求。
2.整車系統運行商
整車系統運行商負責車輛的設計、製造、測試、除錯與維護等，包含車體、轉向架與電子控制系統等，以確保鐵路車輛的安全性、可靠性與性能。
3.零配件生產商
零配件生產商提供製造鐵路過程中所需要的各種零件，包含車輪、空調系統與壓縮機等。這些公司提供了鐵路車輛零配件的製造、維護與升級服務。
ISO / TS 22163：2023（IRIS）的符合性評估等級
ISO / TS 22163：2023的稽核方式為，每三年進行一次換證稽核，而於三年期間每年進行續評稽核。續評稽核時，IRIS將依據當年度的績效評估結果，給予金、銀與銅牌三種等級的認可，並公佈在 IRIS的官網 上，供查詢所有通過IRIS認證的企業績效等級。
金、銀 與 銅 的分級說明請參考下方說明：
- 金：屬於企業管理成熟度最高級別。
除了透過評鑑表自評，還要將顧客回饋納入評估，經過驗證公司推薦，再通過IRIS管理中心（IRIS Management Center，IMC）審核相關文件並給與認可後，才能取得金牌。另外，實施特殊確定的推薦要求是ISO / TS 22163：2023標準黃金級別的強制性要求。 - 銀：屬於企業管理成熟度較高級別。
企業必須先透過評鑑表進行品質表現的自評，經由驗證公司推薦，再通過IMC審核相關文件並給與認可後，才能取得銀牌。 - 銅：屬於基本水準。
已經實施ISO / TS 22163：2023 標準且取得 ISO 9001 / AS 9100 / IATF 16949 等認證的公司，在經過驗證公司查核並通過後，即取得銅牌。
執行 ISO / TS 22163：2023（IRIS）國際軌道行業管理系統前，我們需要知道什麼？
確認是否為軌道供應鏈的一部分，包含軌道與鐵路的設計、開發、製造、維護、運行、零件提供、其他加工流程與電子控制系統的提供等。
ISO / TS 22163：2023 並非獨立的品質管理系統標準，而是被視為 ISO 9001 的補充條文。因此，在實施ISO / TS 22163：2023 要求前，企業必須確保已具備 ISO 9001：2015 品質管理系統認證的認可。
5.6.3 審查輸出
詳細閱讀與理解ISO / TS 22163：2023 的條文要求，包含客戶要求、適用法律法規以及鐵路行業的特殊要求。
企業需了解並運用核心工具，以確保在計劃、產品設計、製程設計、產品製造與售後服務等過程能夠有效的符合各項管理要求。
企業需要提前 60 天向認證公司提交資料，否則現場稽核將會增加 0.5 人天進行資料審查。提交的資料包含利害相關人資訊、顧客回饋、強制性過程的烏龜圖、KPI 計算方法以及稽核期間的 KPI 達成狀況等。
提前確認以上條件有助於企業評估目前距離成功導入ISO / TS 22163：2023 標準的準備程度
執行 ISO / TS 22163：2023（IRIS）國際軌道行業管理系統有什麼好處？
ISO / TS 22163：2023 是國際上通運用的軌道管理系統標準，遵守此標準能夠確保企業製造的產品和服務符合客戶要求，提升客戶滿意度。
ISO / TS 22163：2023 由具有國際公信力的 UNIFE 所建立，並且參考廣泛鐵路供應鏈企業的實務經驗，進過多次改版而產生的標準。此標準代表了鐵路行業的通則與指標，符合標準將有助於減少產品缺陷，提升產品品質。
在產品的初期設計階段，透過核心工具協助找出產品設計缺陷，及時識別問題，將能夠避免產品在上市後才發現嚴重且無法修補的設計問題。
在產品設計階段，透過核心工具發現並解決設計問題，能夠避免製造時因設計缺陷而產生的重工與浪費，提升生產效率。
規範要求企業須定期舉辦內部稽核與管理審查的活動，以持續發現風險與機會，並執行相關的改進與創新，保持企業競爭力。
ISO / TS 22163：2023（IRIS）國際軌道行業管理系統條文大綱
| 1. 範圍 |
- |
| 2. 策略性引用文件 |
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| 3. 術語和定義 | - |
| 4. 組織的背景環境 | 4.1 理解組織及其背景環境 4.2 理解利害關係者的需求和期望 4.3 確定品質管理系統的範圍 4.4 品質管理系統及其過程 |
| 5. 領導 | 5.1 領導作用和承諾 5.2 品質政策 5.3 組織的作用、職責和權限 |
| 6. 策劃 | 6.1 風險和機會的應對措施 6.2 品質目標及其實施的策劃 6.3 變更計劃 |
| 7. 支援 | 7.1 資源 7.2 能力 7.3 意識 7.4 溝通 7.5 文件化資訊 |
| 8. 運行 | 8.1 運行策劃和管理 8.2 產品和服務的要求 8.3 產品和服務的設計和開發 8.4 外部提供的流程、產品和服務的管理 8.5 產品和服務的提供 8.6 產品和服務的放行 8.7 不合格品的管理 8.8 可靠性、可用性、可維護性、安全性和生命週期成本 8.9 首件檢驗 8.10 報廢管理 |
| 9. 績效管理 | 9.1 監督、量測、分析和評估 9.2 內部稽核 9.3 管理審查 9.4 流程檢視 |
| 10. 改善 | 10.1 總則 10.2 矯正措施 10.3 持續改善 |
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