ISO 國際標準一般的改版週期平均落在 6-8 年，ISO 9001 品質管理系統（ISO 9001 Quality Management System，QMS）自 2015 年的版本發佈以來，本應於 2023 年度會有新版本的發布，然而這次並未如預期，目前都還在 ISO 技術委員會的修訂階段中，睽違近十年， 預告 ISO 9001 新版將會在 2026 年 9 月 問世。
新版 ISO 9001 現階段修訂進度
新版 ISO 9001 標準修訂已於 2023 年 12 月確定更新的明確目標，表示將會對 ISO 9001 的多項品質管理的主題內容進行調整，使標準適應當前的營運環境。其中 ISO 標準的修訂流程包含以下五個階段，日前 2025 年 1 月 啟動 CD 諮詢
修訂流程
ISO標準審查分為 7 個步驟：
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初步階段：確定是否需要修訂或審查標準
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提案階段（AWI – 核准的工作項目）：新的標準或修訂提案獲得批准，工作正式開始。
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準備階段（WD – 工作草案）：初稿由工作小組準備，該工作小組由相關行業的專家組成。
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委員會階段（CD – 委員會草案）：委員會成員審查草案，並收集回饋意見以完善標準。
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詢問階段（DIS – 國際標準草案）：完善後的草案將向公眾開放，讓 ISO 成員發表評論和投票。
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批准階段（FDIS – 國際標準最終草案）：在處理 DIS 階段的所有意見後，準備最終草案。它經過最終投票。
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發布階段：標準成功批准後，作為官方ISO標準發布。
ISO 9001 改版的各個歷程重點
第一版 - ISO 9001：1987
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標準源自軍用品質標準，著重於製造
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針對不同業務範疇，對應不同標準號，包含：ISO 9001（從事設計、生產與服務）、ISO 9002（生產與服務）、ISO 9003（最終檢驗與測試）。
第二版 - ISO 9001：1994
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增加預防措施
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提供流程執行證據
第三版 - ISO 9001：2000
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合併 ISO 9001、ISO 9002 與 ISO 9003 成為一個 ISO 9001 標準
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要求高階管理層參與品質管理系統活動
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訂定績效與監控績效指標
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引進七大管理原則與持續改進觀念
第四版 - ISO 9001：2008
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新增工作環境管理等要求
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僅引進與澄清 ISO 9001：2000 版本名詞
第五版 - ISO 9001：2015
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引進高階架構 高級結構（附件 SL）
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新增營運風險思維、取消管理代表、品質手冊與預防管理
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僅引進與澄清 ISO 9001：2008 版本名詞
>> 下次修訂
第六版 - ISO 9001：2026
預計下一次更新將於 2026年9月 發布，隨後有一個三年的過渡期，在此期間兩個版本都將保持有效。ISO 9001 持續改進，企業必須不斷跟進，我們將全力協助企業做好轉版的充分準備（預約諮詢）
ISO 9001：2026 預期變更(更新)
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組織環境與策略方向的整合
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要求品質方針與目標須明確與組織的長期策略保持一致。
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AI、永續與創新活動也將被視為策略性品質元素。
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永續發展（ESG）與氣候變遷應對
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ISO 9001 不會成為 ESG 標準，但永續性與氣候議題的比重將提升。
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條文 4.1 與 4.2 要求組織評估氣候變遷潛在影響並納入風險管理。
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強化ISO 9001與其他管理系統（如 ISO 14001、ISO 45001）的一致性。
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擴大利害關係人參與與產業適配
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建立「利害關係人地圖」與「服務品質指南」，支援多元產業導入。
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鼓勵企業識別並管理更多元的利害關係人（社區、股東、供應鏈、監管單位等）。
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增加服務業與中小企業(SMEs)的應用指引，促進不同產業落地。
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強化風險與機會的辨識與管理
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將明確區分負面風險與正面機會，提供組織更清晰的指導方針。
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建立風險與機會矩陣，以策略為導向結合KPI追蹤與持續改善機制。
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數位化轉型與人工智慧（AI）整合
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納入 AI、自動化與物聯網（IoT）等新興科技的應用與風險管理。
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要求企業在品質策劃、決策與管控中，驗證數據準確性、系統可靠性與 AI 可信度。
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特別強調 AI 偏差、防詐騙與錯誤判斷之預防機制。
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品質保證（QA）與風險韌性強化
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QA 被重新定位為 QC 與 QM 的橋樑，強化系統穩定性與一致性。
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更強調「預防導向」與「韌性管理」，提升組織應對突發事件（如供應鏈中斷、氣候衝擊）的能力。
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組織文化與領導力 — 細微卻深遠的改變
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品質文化診斷與倫理治理評估，確保組織價值落實於行為與決策。
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全面提升顧客體驗與價值導向
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品質管理將涵蓋產品與服務的全生命週期，從設計、生產到售後服務，確保每個環節均以顧客需求與滿意為核心。
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將「顧客體驗」納入品質目標與績效衡量，強調持續滿足並超越期望。
- 附錄 A — 結構與術語重大更新
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資訊性附錄A「結構、術語與概念說明」在 DIS 草案中已完成根本性修訂。
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新版附錄將更清楚說明條文的背景與概念，幫助組織更準確地詮釋與應用標準要求。
顧問結語
ISO 9001 的品質管理系統自問世以來，已歷經逾 35 年的發展，因其具備高度的國際通用性，每次改版皆備受全球產業關注。一般而言，ISO 9001 的修訂週期約為 6 至 8 年，而本次歷經長達 10 年才推出新版，堪稱歷史上最重大的改版之一。
此改版象徵品質管理正式邁入「策略整合、數位智能與永續韌性」的新紀元。新版不僅延續以顧客為核心的管理精神，更納入 AI、自動化與 ESG 等新興議題，使品質管理從合規工具，進化為驅動創新與永續競爭力的核心策略。
「品質即策略，品質即永續」將成為企業轉型的新共識。這不僅是一項標準的更新，更代表組織品質治理思維的全面升級與未來競爭力的再定義。