ISO/IEC 17020:2026
ISO 17020:2012 符合性評鑑:各類型檢驗機構運作之要求 ( Conformity assessment -- Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection ) ,是檢驗機構係代表私人客戶、母體機構或權責主管機關進行評鑑。
ISO/IEC 17020:2026
符合性評鑑
各類型檢驗機構施行檢驗之作業要求
什麼是 ISO/IEC 17020:2026 符合性評鑑 各類型檢驗機構施行檢驗之作業要求?
ISO/IEC 17020 是由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)所共同制定,針對執行「檢驗活動」的機構能力要求。與單純的測試不同,其核心特徵在於要求檢驗人員行使「專業判斷」,以評估物件是否符合通用性或特定要求。本標準不受機構規模限制,凡合法登記之軍、公、民營及學術研究機構所屬檢驗單位,具備專責技術人員與適當環境,並依既定管理系統從事產品、過程、服務、設施或其設計之檢查,並需出具正式檢驗報告或證明書者,皆適用此一致性標準。
ISO/IEC 17020 的規範被廣泛應用於檢驗機構發展品質、行政及技術系統。顧客、法規主管機關及認證機構可應用此標準來確定或承認組織的檢驗能力,以促進國際間認證系統的相互認可,暢通全球經貿。 目前我國具備資格執行 ISO/IEC 17020 認證的機構為 TAF 全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation)。TAF 建立符合國際規範且公正、獨立、透明之認證機制,滿足政府與工商業界需求。隨著國際認證組織(IAF 與 ILAC)於 2026 年整併為 Global Accreditation Cooperation(GAC),ISO/IEC 17020:2026 將成為銜接全球單一認證體系的重要橋樑,協助國內檢驗機構維持長期信任與競爭優勢。
ISO/IEC 17020 的認證範圍
TAF 全國認證基金會所提供的認證領域極為廣泛,目前涵蓋 11 大技術類別。為協助檢驗機構精確定位申請項目,TAF 訂定有專屬項目代碼,申請者可至官網查詢產品歸屬。
類別編號 | 類別名稱 | 類別內的重點項目 |
01 | 工廠(場)檢查 | BSMI應施檢驗商品/自願性產品驗證方案-電子類、BSMI應施檢驗商品/自願性產品驗證方案-電機類、BSMI商品驗證登錄/自願性產品驗證-機械類/電動手工具類、BSMI商品驗證登錄/自願性產品驗證-化工類、一般產品檢驗-電子電機類、一般產品檢驗-機械類、一般產品檢驗-土木類、再生能源-太陽能、再生能源-水力、再生能源-風力、再生能源-生質能 |
02 | 非破壞檢驗 | 射線檢驗、超音波檢驗、磁粒探傷檢驗、液滲檢驗、目視檢驗 |
03 | 排氣設備/設施 | 物理性檢驗、生物性檢驗 |
04 | 軌道系統及產品 | 通訊及號誌系統、控制和防護系統、供電 |
05 | 危險性機械設備 | 鍋爐、壓力容器、起重機、升降機 |
06 | 兒童遊戲場 | 兒童遊戲場設備、軟質封閉式遊戲設備、遊戲場用攀爬網、遊戲場鋪面材料、戶外體健設施、兒童遊戲場設備(EN系列) |
07 | 營建及土木工程 | 檢測車、道路平整度、現地鋪面抗滑、現地舖面結構強度、鋪面狀況指標 |
08 | 電力設備 | 比流器、比壓器、保護熔絲、配電盤、接地網系統、智慧型電子裝置、發電機、電力電纜、電度表、電壓調整器、輸電線路、避雷器、斷路器/氣體絕緣開關、變壓器、保護電驛、電氣防護用具及工具 |
09 | 消防設備 | 消防用緊急發電機組、消防幫浦 |
10 | 環境 | 機車排氣、環境檢驗 |
99 | 其他 |
除上述技術領域外,TAF 亦針對生物(B)、化學(C)、電性(E)、土木(L)、機械(M)、非破壞(N)等試驗項目提供深度認證支援。
執行 ISO/IEC 17020 前,我們需要知道什麼?
因應認可領域範圍廣泛,為使領導力企管顧問能更精確診斷機構現況,請準備以下關鍵資訊:
產品/項目名稱:明確界定擬申請認證的檢驗標的
設備儀器清單:盤點現有檢驗設備(包含 AI 工具或遠端檢驗軟體)
檢驗型式及範圍:確認為 Type A 或 Type non-A
檢驗方法/程序:確認是引用標準方法或使用開發之非標準方法
現有管理規範:是否已具備 ISO 9001 或其他管理系統基礎
【如何選擇您的檢驗機構類型?】
A 類(Type A)
月適合需要「絕對第三方公正性」的機構,該機構及其人員不得參與受檢項目的設計、製造、供應、安裝、採購、擁有、使用或維護,且該機構的專業判斷不受任何商業干預。
非 A 類(Type non-A)
適合企業內部檢驗單位或與生產端有技術關聯的機構,該機構在組織內部提供檢驗服務,或與受檢項目之關係方(如母公司、設計部門)存在法律或組織關聯的機構,該機構內必須有有效的「公正性防範機制」,確保檢驗流程與生產營運職能分離。
ISO/IEC 17020 的認證效益
提升專業信賴度:透過國際標準證明機構具備行使「專業判斷」的能力 。
促進國際互認:檢驗結果可透過 ILAC MRA 獲得全球認證機構之相互認可 。
降低風險管理成本:導入風險導向思維,主動識別經營與技術風險,而非被動補救 。
數位治理轉型:建立符合 2026 版要求的數據安全性與系統確效機制,強化企業數位韌性 。
ISO/IEC 17020 條文大綱
| 前言 |
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| 簡介 |
|
| 1. 範圍(Scope) | |
| 2. 引用標準(Normative references) | |
| 3. 術語與定義(Terms and definitions) | |
| 4. 通用要求(General requirements) | 4.1 公正性(Impartiality) 4.2 保密性(Confidentiality) |
| 5. 結構要求(Structural requirements) | 5.1 獨立性(Independence)由舊版 4.1.6 移至此處 5.2 法律實體與責任(Legal entity and liabilities) 5.3 組織與管理(Organization and management) |
| 6. 資源要求(Resource requirements) | 6.1 人員(Personnel) 6.2 設施與設備(Facilities and equipment 6.3 外部提供的產品與服務(Externally provided products and services) 取代舊版「外包」 |
| 7. 過程要求(Process requirements) | 7.1 要求、投標與合約審查(Review of requests, tenders and contracts) 7.2 檢驗方法與程序(Inspection methods and procedures) 7.3 項目處理(Handling of items) 7.4 檢驗紀錄(Inspection records) 7.5 數據與資訊控制(Control of data and information) —— (新增條款) 7.6 檢驗報告或檢驗證書(Inspection report or inspection certificate) 7.7 申訴處理(Handling of appeals) —— (位置調整) 7.8 抱怨處理(Handling of complaints) —— (位置調整) |
| 8. 管理系統要求(Management system requirements) | 8.1 總則(General) 8.2 政策與責任(Policies and responsibilities) 8.3 文件化資訊(Documented information) 8.4 應對風險與機遇的措施(Actions to address risks and opportunities) 新增條款 8.5 矯正措施(Corrective actions) 8.6 內部稽核(Internal audits) 8.7 管理審查(Management review) |
| 附錄 A(規範性):檢驗機構的獨立性要求(Independence requirements for inspection bodies) 附錄 B(資料性):檢驗報告與證書的可選元素(Optional elements of inspection reports and certificates) | |
領導力企管的ISO17020 導入服務
我們協助企業把標準從「條文理解」落地為「現場可運作、證據可回應」:
- 導入前診斷(Gap Analysis):盤點現況與落差,建立改善優先順序與時程。
- 系統建置與現場落地:流程、責任、紀錄、追溯、供應商管理、CAPA 等整體串接。
- 內稽/教育訓練與稽核前預評估:以稽核邏輯帶入訓練與演練,縮短實戰落差。
- 轉版支援(2012 → 2026):提供新舊版本差異摘要,協助應對 TAF 查檢表(FGI76)之位移要求 。
- 數位確效諮詢:針對條文 7.5 的軟體確效與稽核追蹤(Audit Trail)提供技術指導 。
ISO/IEC 17020 交給領導力企管
教育訓練
Training
依照國際標準、要求或指南,
講解重點內容
建置
Implementing
四階文件建置、討論、
跨部門資訊蒐集與撰寫
驗證
Certification
協助代辦第三方獨立驗證機構
執行驗證或查證
維護
Maintaining
ISO證書有效期為3年,
在第2、3年必須接受續評
領導力企管擁有眾多實驗室及技術認證輔導成功案例,並提供 ISO 17020 最佳解決方案,包括教育訓練(Training)、文件與管理流程建置(Implementing)、 驗證(Certification)、維護(Maintaining),歡迎立即與我們聯繫。