廣積科技股份有限公司 完成 ISO 14971醫療器材風險管理教育訓練課程

在領導力企管專業顧問團隊的輔導下，廣積科技股份有限公司順利完成 ISO 14971：2019 醫療器材風險管理訓練課程。此次訓練成功幫助學員深入解讀並掌握 ISO 14971 的條文要求，為企業的醫療解決方案奠定符合國際高標準的堅實基礎。

廣積科技股份有限公司創立於 2000 年，是全球領先的工業電腦（IPC）設計與製造供應商。公司長期致力於提供高品質、高可靠度的工業主機板、嵌入式系統與網路通訊平台。近年來，廣積科技積極拓展智慧醫療市場，應用其強大的研發實力，成功開發出醫用電腦面板、醫療顯示系統及智慧照護設備等前瞻性產品。

（圖片來源：廣積科技股份有限公司官網）

本次課程領導力顧問團隊協助提供合規的法規觀念，並將生硬的條文轉化為好理解的流程。本次課程涵蓋以下三大核心實務：

• ISO 14971：2019 改版重點說明： 針對新舊版名詞定義更動與改版項目進行詳細比較介紹。

• ISO 14971：2019 標準簡介： 透過流程圖幫助學員理解風險管理的建立原則與執行步驟，並深入解析條文重點與改版後的執行差異。

• 改版後執行注意事項： 彙整風險評估報告的後續執行措施，讓學員能落實於日常作業中。