百呈科技股份有限公司 完成 軟體確效與製程確效訓練課程

2026/09/10

在領導力企管專業顧問團隊的輔導下,百呈科技股份有限公司順利完成 軟體確效與製程確效訓練課程。透過此次系統性的專業訓練,百呈科技的團隊掌握了國際規範對於軟體確效與製程驗證的核心要求。

 企業介紹:

百呈科技股份有限公司成立於 2013 年,為專精於精密金屬與塑膠零件 CNC 製造及組裝的專業廠商,業務範疇涵蓋全球多國,並具備優異的管理體系與頂尖技術認可。百呈科技的企業核心優勢如下:

  • 多元高階產品領域: 以航太國防與醫療器材為首,並延伸至消費性電子、智慧機器人與軍用無人機等零組件,提供從研發打樣到大小量產與組裝的彈性服務。

  • 全球化市場佈局: 行銷據點遍及北美洲,並積極擴展至以色列、德國及日本等國際市場。

  • 產業界高度肯定: 為臺灣航太產業 A-Team 4.0 聯盟、台灣國防產業發展協會與航太公會成員,CNC 加工技術榮獲漢翔航空工業及國家中山科學研究院(中科院)高度肯定。

面對醫療器材等高附加價值市場對產品安全性與極致品質的嚴苛標準,顧問特別為本次課程規劃理論與實務的 3 大核心訓練流程:

  • 法規標準解析與核心概念建立: 梳理 ISO 13485、FDA QSR 及 GAMP 5 等國際規範,釐清軟體確效與製程確效的核心要求與適用範疇。

  • 驗證執行重點與風險管理結合: 拆解 IQ、OQ與 PQ的執行流程與文件撰寫技巧,並結合 ISO 14971 風險管理思維,將風險控制深度融入確效全生命週期。

  • 實務情境演練與現場討論評估: 結合實際生產情境進行軟體與製程確效案例演練,透過互動討論、顧問即時答疑及課後測驗,確保團隊精準掌握實務操作細節。

感謝百呈科技股份有限公司對領導力企管的信任,顧問在課程中深刻感受到團隊對於品質提升與制度落實的用心與投入,為企業長期發展奠定穩健基礎。

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