ISO 14971 :2019 醫療器材風險管理 改版搶先解讀 ISO 14971 :2019 正式的官方名稱為 Medical devices — Application of risk management to medical devices(醫療器材-醫療器材風險管理應用),為 ISO 13485醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引,主要目的可涵蓋: 說明醫療器材風險管理中使用的專業術語、原理及流程。 幫助醫療器材製造商識別醫療器材的可遇見危害(如生... ISO13485 改版