ISO 14971 :2019 醫療器材風險管理 改版搶先解讀 ISO 14971 :2019 正式的官方名稱為 Medical devices — Application of risk management to medical devices（醫療器材-醫療器材風險管理應用），為 ISO 13485醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引，主要目的可涵蓋： 說明醫療器材風險管理中使用的專業術語、原理及流程。 幫助醫療器材製造商識別醫療器材的可遇見危害（如生... ISO14971 醫療相關
ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統新版條文已於2016年2月正式發布 領導力企管為您報導 ISO 13485:2016 條文改版進度。新版條文 ISO 13485:2016 於2015年12月完成（ final draft of international standard，簡稱 FDIS 版）投票並已通過，於2016年2月正式發佈。舊版 ISO13485:2003 將有3年的轉換期，新版條文正式發佈2年後將不再頒發舊版證書。 ISO 13485:2016 新版條文... ISO13485 醫療相關
ISO 13485:2016 新版條文改版重點 領導力企管為您編譯來自 ISO 釋出的 ISO 13485:2016 改版消息。依據 ISO 指出，ISO 13485:2016 已於 2016 年初發佈國際標準（International Standard，簡稱 IS 版）。 ISO 13485:2016 改版時程 已完成委員會草案版（Committee Draft，簡稱 CD 版）。 已完成國際標準草案版（Draft Internationa... ISO13485 醫療相關