ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統新版條文已於2016年2月正式發布 領導力企管為您報導 ISO 13485:2016 條文改版進度。新版條文 ISO 13485:2016 於2015年12月完成（ final draft of international standard，簡稱 FDIS 版）投票並已通過，於2016年2月正式發佈。舊版 ISO13485:2003 將有3年的轉換期，新版條文正式發佈2年後將不再頒發舊版證書。 ISO 13485:2016 新版條文...
ISO 13485:2016 新版條文改版重點 領導力企管為您編譯來自 ISO 釋出的 ISO 13485:2016 改版消息。依據 ISO 指出，ISO 13485:2016 已於 2016 年初發佈國際標準（International Standard，簡稱 IS 版）。 ISO 13485:2016 改版時程 已完成委員會草案版（Committee Draft，簡稱 CD 版）。 已完成國際標準草案版（Draft Internationa...
ISO 主席 Nigel Croft ：2015年新版 ISO 9001條文重視風險思維 risk-based thinking 領導力企管為您編譯一則來自 ISO 官方發佈的新聞稿 ISO 9001:2015 - Just published! 。 ISO 國際標準組織最具指標性的系統- ISO 9001 品質管理系統，已於2015年9月23日發布了最新版本。95個參與國的專家歷經了3年多的時間，共同研擬修訂新版的條文以因應時代的變遷。至今，全球已有超過1百萬家企業通過 ISO 9001 的認證，通過 ISO 9001 等...
領導力企管朱峰成：API Spec Q1 第9版 改版重點 什麼是 API Spec Q1 9th Edition？ API ：美國石油協會 （American Petroleum Institute ）。 Spec Q1 ：品質計劃規範 （Specification for Quality Programs）。並且這套品質計劃規範特別針對石油、石化和天然氣製造產業（Petroleum and Natural Gas Industry）所編制。 9th E...
ISO 17025 預計 2017 年改版 領導力企管為您追蹤 ISO / IEC 17025 改版進度。 國際實驗室認證聯盟（ILAC）執行委員會已開始針對新工作項目提案 (NWIP) 進行 ISO / IEC 17025的修改，並提交給ISO / CASCO。如果順利，ISO / IEC 17025 將於 2 年內改版完成，預期的發布時間為 2017 年。ILAC大會於2013年10月舉行，由核可的檢測和校正組織代表組成的實驗室委員會建...
BRC 英國零售商協會-食品安全標準第7版，2015年7月正式啟用 領導力企管 提供 BRC 英國零售商協會-食品安全標準 （BRC Global Standard for Food Safety）最新改版進度。英國零售商協會 ( British Retail Consortium , BRC ) 公告，食品安全標準第 7 版（BRC Global Standard for Food Safety Issue 7）將於2015 年 7 月正式啟用。 BRC 英國零...
ISO 13485：2015（DIS版）即將發行及公告 領導力企管為您編譯一則關於 ISO 13485 : 2015 國際標準草案版（Draft International Standard，簡稱 DIS 版）改版的最新消息。 ISO DIS 13485：2015 目前正積極收集各專家意見，而國際標準化組織技術委員會210第一工作組 (ISOTC 210/WG1) 正致力於 ISO 13485 的改版工作。國際標準草案 (DIS) 版於2014年2月2...
圖解 ISO 9001︰2015 條文改版時間表 & CD、DIS、FDIS、IS 名詞解釋 ISO條文每5年改版1次。自從ISO發佈 ISO 9001 ︰2015 CD版條文之後，又陸續發佈DIS、FDIS版。許多關注 ISO 9001 改版的企業不免感到疑惑，究竟這些名詞是什麼意涵？領導力企管為您整理這些簡稱的全文，一起來看看。 2013/7︰委員會草案版（Committee Draft，簡稱 CD 版） 2014/5︰國際標準草案版（Draft International Stand...
ISO 標準如何誕生？ ISO 標準是由一專家小組發展而成的，包含一技術委員會。當確認一個標準需求，專家們便開始標準草案的討論及協商。完成草案的擬定後，草案將交由 ISO 組織成員加以評論、投票。如達成共識，草案就成為 ISO 標準，如未達成共識則交還技術委員會修正。 制定標準的主要原則 1. ISO 標準反應市場需求 新標準的制定不是由 ISO 組織的決策，相反地，ISO 標準是為因應企業需求或其他利益關係者(如消費族...
ISO 14001：2015 環境管理系統標準改版再進化 ISO 國際標準組織近日發佈一份《 ISO 14001調查報告》，報告指出企業導入ISO 14001之後，有效的協助企業提升環境保護工作執行。近日一份針對 ISO 14001環境管理系統標準未來改版內容以及目前優勢調查，收集超過五千份回應並顯示 ISO 14001特別能幫助企業符合法規要求並提升環境表現，然而調查也建議在新版的標準中應聚焦於污染防治、生態效益與生命週期概念。調查的結過是來在全球11...
ISO 14001：2015 已進入最後階段審查 依據 ISO 官方最新消息顯示，ISO 14001︰2015 環境品質管理系統草案已經出爐。這份草案是為了2015年將公開發表的正式版本做準備，而草案最主要改變的重點為風險管理和提升環境績效，而非管理系統本身的轉變。領導力企管在地在第一時間為您翻譯這則 ISO ISO 14001︰2015 草案新聞，請見以下原文翻譯內容。ISO 14001 標準修訂現已做為國際標準草案公開，這意味著可以表達你的意...
ISO 14001 : 2015 環境品質管理系統草案出爐 依據 ISO 官方最新消息顯示，ISO 14001︰2015 環境品質管理系統草案已經出爐。這份草案是為了2015年將公開發表的正式版本做準備，而草案最主要改變的重點為風險管理和提升環境績效，而非管理系統本身的轉變。領導力企管在地在第一時間為您翻譯這則 ISO ISO 14001︰2015 草案新聞，請見以下原文翻譯內容。ISO 14001 標準修訂現已做為國際標準草案公開，這意味著可以表達你的意...