2025 年 7 月底,國際標準化組織(ISO)正式發布 ISO 22002-100:2025《Prerequisite programmes on food safety — Part 100: Requirements for the food, feed and packaging supply chain》,並將原有的 ISO/TS 22002-x 系列的轉變為 ISO 2200-X:2025。
這樣的轉變對於食品業者來說有什麼影響,也是這段期間來領導力企管顧問最常被客戶詢問的,今天就快速帶大家了解在這樣的變化中我們需要做哪些準備。
什麼是 PRP(Prerequisite Program)?
依據 ISO 22000: 2018 條文中的名詞解釋
basic conditions and activities that are necessary within the organization and throughout the food chain to maintain food safety
Note 1 to entry: The PRPs needed depend on the segment of the food chain in which the organization operates and the type of organization. Examples of equivalent terms are: good agricultural practice (GAP), good veterinary practice (GVP), good manufacturing practice (GMP), good hygiene practice
在組織內以及整個食品鏈中,為維持食品安全所必要的基本條件與活動。
註1:所需之前提方案(PRPs)取決於組織所運作之食品供應鏈以及組織之類型。等同術語之範例如:良好農業規範(GAP)、良好獸醫規範(GVP)、良好製造規範(GMP)、良好衛生規範。
換句話說,前提方案的目的是在實現食品安全的前提下,用以預防污染並支持危害管制措施之基礎條件與管理活動,比如廠房硬體要求、設備要求、人員衛生規範、生產流程、清潔消毒流程等,來預防或減少產品、加工過程和作業環境中的污染。
前提方案 2025 年主要變動
1. 從系列規範到系列標準
前提方案由原先的 Technical Specification(技術規範),轉變為 International Standard(國際標準)。此轉變不僅是文件層級的提升,更說明 PRP 在食品安全管理系統中的角色由「補充性指引」轉為「正式管理要求」的一部分,使其在制度架構中的定位更加明確,並強化其在驗證中的一致性與適用性。
2. 先看共用項目,再依產業別展開特殊要求
過去各產業別標準(如食品製造、餐飲、包材等)皆各自定義完整的前提方案,導致清潔、人員衛生、害蟲控制等條文重複出現。新版 ISO 22002 系列的新架構現在採用模組化設計。以 ISO 22002-100 : 2025 作為基礎標準,包含了適用於食品、飼料和包裝鏈所有環節的 PRP 通用要求。再依不同產業特性補充其業界特定標準。確保了通用要求得到一致應用,同時又能滿足每個行業的特殊情況。
3. 新增 ISO 22002-7
取代了原本的 PAS 221,新增適用於零售與批發活動的前提方案標準(ISO 22002-7),強化食品供應鏈末端前提方案管理。有別過往聚焦於製造或加工環節,顯示食品安全管理逐步延伸至流通與銷售端,加強對儲存、陳列、交付及多通路經營(如零售與配送整合)的控制要求。
4. 農業(Farming)仍維持既有技術規範(ISO/TS 22002-3:2011)
ISO 22002-100於條文中提到,Primary production categories A & B are not applicable to ISO 22002-100,因此可判斷其不適用於初級生產(primary production),因此,農業相關的食品產業仍需依既有之 ISO/TS 22002-3 進行前提方案之建立與管理。
新版前提方案與各產業對照
| 前提方案條文 |
適用產業 |
| ISO 22002-1:食品製造 | 植物產品之前處理 |
食品、配料及寵物食品加工 | |
| 化學及生物化學 | |
| ISO 22002-2:餐飲 | 餐飲/食品服務 |
| ISO 22002-4:食品包裝製造 | 食品包裝材料之生產 |
| ISO 22002-5:運輸與儲存 | 運輸與儲存服務 |
| ISO 22002-6:飼料及動物食品生產 | 飼料及動物食品加工 |
| ISO 22002-7:零售/批發 | 零售/批發 |
(來源: ISO 22002-100:2025; Figure 1 — Diagram of common PRPs in this document and supporting sector-specific PRPs)
ISO 22002-x 系列發佈後對產業的影響
1. 更新外來文件清單與版本控制機制
企業需將現行依各 ISO/TS 22002-x,重新對應為「通用要求+產業要求」,更新外來文件管理。
2. 回顧現行管制措施是否需要調整、更新或是修改監控方式
既有前提方案如:清潔、衛生、害蟲控制等措施,需重新比對新版標準之要求,確認是否完整涵蓋,並進行適當調整文件與修改。
3. ISO 22000未來發展影響
新版 ISO 22000 目前正在開發中,應持續注意未來改版後可能強化 PRP 與風險管理,稽核時可能會同時檢視通用 PRP 的符合性。
4. 多場域/多產業企業需進行系統整合
涉及製造、運輸、退貨、零售等多環節之企業,需評估整合不同 PRP 要求,同整於管理系統內。
5. 零售與批發活動需建立正式 PRP
涉及零售或批發之企業,需依 ISO 22002-7 建立對應前提方案,補足過去未明確規範的作業控制。
6. 農業領域維持既有模式
從事初級生產之農業領域,仍依 ISO/TS 22002-3 建立 PRP,無需直接導入通用 PRP 架構,但需留意與後段供應鏈之銜接。
7. FSSC 22000 導入企業需提前盤點差異
雖現行版本仍採舊版 PRP,企業可先進行新舊版差異分析,預作文件與系統調整準備,以因應 2026.05 時版本更新。
8. ISO 22000,外部發展要素
依據 ISO 22000:2018 的外部發展要素要求,將此次前提方案變動納入考量。
ISO 22002-x 系列此次發布,對食品產業而言並非單純標準更新,而是前提方案管理觀念的重整。
由過去依產業分散建立,轉為以共用要求為基礎、再延伸產業特定要求的分層架構,使 PRP 不再只是衛生規範的集合,而成為支撐整體食品安全管理系統的基石。面對即將到來的 ISO 22000 改版,提早佈局 PRP 的模組化架構,重新整理文件邏輯與控制措施,確保食安管理系統無縫銜接。