首頁 ISO教育訓練 ISO 13485:2016醫療器材管理系統內部稽核員課程

ISO 13485:2016醫療器材管理系統內部稽核員課程

發佈於 Jan 16, 2019
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ISO 13485:2016醫療器材管理系統內部稽核員課程

ISO 13485:2016內部稽核員課程簡介

ISO13485:2016沿用ISO9001:2008條文架構,並未遵循ISO9001:2015織架構,而2016新版內文再次強化系統的完整性,增加許多要求如:醫療器材之儲存、分配運輸、最終除役報廢與處置。另外增加分定義如:臨床評估、績效評估、上市後監督、生命週期、無菌屏障系統、無菌醫療器材等。

誰適合參加 ISO 13485:2016內部稽核員課程?

  1. ISO 13485:2016推行小組成員
  2. 企業內部品保、企業內部稽核種子人員
  3. 新導入或升級改版ISO 13485:2016 之企業

ISO 13485:2016 內部稽核員課程,授課內容為何?

 

  • ISO 13485 條文解析。
  • 登錄、驗證與稽核員勝任能力課程大綱。
  • 稽核、定義、原理、種類、計畫管理。
  • 案例演練。
  • 問題提問。
  • 課程測驗。

ISO 13485:2016 內部稽核員課程結業,可獲得什麼文件?

全程參與且通過測驗之學員,您將會收到領導力企管核發之《 ISO 13485內部稽核員證書》。

企業包班方案

符合企業需求,為企業量身打造專屬訓練課程服務!

領導力依據企業的訓練需求及預算,提供量身設計的課程,確保企業內的受訓員工,達到教育訓練及實務運用的目的。

包班課程不論在訓練成本和學習成效都很經濟實惠,既能一次提供更多員工學習,又能真正提昇企業整體人才的競爭優勢。

  • 全程參與且通過測驗之學員,均可收到《課程證書》。
  • 包班優點
  1. 配合企業受訓時間。
  2. 到場教育訓練,減少企業差旅成本與交通時間。
  3. 降低機密資訊外洩風險。
  4. 群體學習可降低整體訓練費用支出成本。
  • 更多資訊可參考:企業內訓包班Q&A
  • 所有課程皆可進行客製化服務,如有其他課程需求,歡迎與我們作聯繫。
    課程負責人 Kimmy / 07-7934285#11 / Email:Kimmy@isoleader.com.tw

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報名且繳費完成、全程出席上課時數之學員,將有機會獲得以下3大好禮:

  • 好禮 1 : 上課當天將可享有冷熱飲。上課期間每天1杯。
  • 好禮 2 : 在領導力企管 FB 粉絲團按讚,並上傳課程照片,照片需呈現大頭照與講義封面,即可獲得領導力精美水杯一個。
  • 好禮 3 : 在領導力企管 FB 粉絲團分享200字以上的上課心得,即可獲得 7-ELEVEN 商品卡1張,額度200元。關於 7-ELEVEN 商品卡使用方式,請參照發卡單位 統一超商股份有限公司官方網站

開課日期與時間

開課日期:
  • 2019-04-29 週一 【台北市】 2019-04-29 週一 【台北市】台北市中山區松江路131號2樓之4
  • 2019-05-13 週一 【高雄市】 2019-05-13 週一 【高雄市】高雄市前金區中正四路230號5樓
  • 2019-08-12 週一 【台北市】 2019-08-12 週一 【台北市】台北市中山區松江路131號2樓之4
  • 2019-08-19 週一 【高雄市】 2019-08-19 週一 【高雄市】高雄市前金區中正四路230號5樓
  • 2019-12-16 週一 【台北市】 2019-12-16 週一 【台北市】台北市中山區松江路131號2樓之4
  • 2019-12-23 週一 【高雄市】 2019-12-23 週一 【高雄市】高雄市三民區民族一路80號15F-1
課程費用:$3,500
上課天數:
上課時間:9:00~17:00
上課時數:7
主辦單位:領導力企業管理顧問有限公司
合作單位:

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該課程最慢將於開課前 7 個工作天,E-mail 通知是否開課成功,待您收到開課成功訊息,再進行繳費作業。
0800-222-007
服務時間:週一~週五,09:00~18:00
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