威欣利實業股份有限公司 完成 ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 新版輔導

2018/08/17

在領導力企管專業顧問輔導下,威欣利實業有限公司已順利完成 ISO 9001:2015 品質管理系統及 ISO 13485:2016 (ISO 9001:2015 Quality Management Systems & ISO 13485 Medical devices Quality management systems)、教育訓練(Training)、系統建置(Implementing)、外部稽核驗證 (Certification)3大實施流程,並且榮獲  ISO 9001:2015 & ISO 13485 新版證書。

威欣利實業有限公司成立於1997年,為專業不織布相關產品的加工製造廠。以最專業的服務態度及永續發展的經營理念,秉持著提供優良產品品質和與客戶維繫良好的互動關係,持續的對不織布相關產品進行開發及推廣,以滿足各類型顧客不同層次的需求與想法,來達到多變化性的開發應用。

ISO 13485 醫療器材品質管理系統與 ISO 9001品質管理系統最大的不同在於, ISO 13485要求的是醫療器材的產品安全,相較於讓客戶滿意的品質管理系統,更多的是醫療器材安全評估,也同時強調了風險管理的概念。

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