蔚豐科技有限公司 取得 ISO 13485：2016 正式證書

在領導力企管專業顧問輔導下，恭喜蔚豐科技有限公司順利完成 ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統（Medical Devices - Quality Management Systems）教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證（Certification）3 大實施流程，並且榮獲 ISO 13485 新版證書。

醫療器材品質管理系統主要是針對醫療器材產業所建立的品質管理系統標準，有助於建立廠內標準化流程，ISO 13485 要求的是醫材的產品安全，相較於讓客戶滿意的  ISO 9001 品質管理系統，更多的是醫材的安全評估，也同時強調了風險管理的概念！此次蔚豐科技輔導的目的，是希望透過領導力企管進廠協助，能夠順利通過 ISO 13485：2016 轉版驗證。

▲恭喜蔚豐科技取得 ISO 13485：2016 證書