興安衛材股份有限公司 取得 ISO 13485 正式證書

在領導力企管專業顧問輔導下，興安衛材股份有限公司已順利完成 ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準（ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards ）建置輔導，並榮獲 ISO 13485 證書。

興安衛材股份有限公司於 2020 年成立，位於新北市汐止區，為專業的口罩製造廠。斥資百萬打造十萬等級無塵室，並通過紡織綜合研究所、職安衛公司與 SGS 等知名檢驗機構的認證。專注於研發製造，力求提供客戶最優質的產品。

醫療器材品質管理系統主要是針對醫療器材產業所建立的品質管理系統標準，有助於建立廠內標準化流程，是各國法規廣泛採用的標準。興安衛材也於 2021 年 9 月順利通過 ISO 13485：2016 的驗證，並於9月中旬正式取得證書。

▼ 興安衛材 取得 ISO 13485：2016 證書