得生製藥股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導

在領導力企管專業顧問輔導下，得生製藥股份有限公司已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲  ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。

得生製藥股份有限公司在1975年成立於台灣-台南。主要研發製造之產品包括：高科技水性貼布、油性貼布、彈性透氣貼布、美容護膚貼片、生物科技保養品及健康食品。身處製藥業的三十餘年歲月中，深感任重道遠，期間也經歷並通過政府推行之優良藥品製作標準，GMP、cGMP及PIC/S GMP制度。爾後也將積極研究開發先進的製藥科技，發展獨特且品質優良之產品，為造福人類盡心盡力。 由於本公司精益求精、員工齊心協力，得生製藥成為第一家通過PIC/S GMP之專業貼布製造廠商。得生製藥亦大力投入水溶性高分子聚合物基劑-新科技醫學藥布之研發。

得生製藥之前就是領導力的舊客戶，舊有 ISO 9001及 ISO 13485。ISO 13485 醫療器材品質管理系統與 ISO 9001品質管理系統最大的不同在於， ISO 13485要求的是醫療器材的產品安全，相較於讓客戶滿意的品質管理系統，更多的是醫療器材安全評估，也同時強調了風險管理的概念。