ISO 9001 自 2015 年版發布以來，已成為全球各行各業建立品質管理系統的重要基礎。隨著經營環境、科技應用、利害關係人的需求與期望、組織運作型態的持續改變，品質管理系統所面對的，已不單單只是產品與服務是否滿足客戶要求。2026 年版並未推翻原有管理架構，而是在既有基礎上進一步回應企業面臨的不確定性與管理系統需求。從本次修訂可以看出，新版所關注的不只是條文文字的增減，更著重於管理系統如何融入公司實際決策與日常運作，使品質管理從「制度的建立與維持」，進一步走向對風險、機會、變更、組織文化及相關方需求的持續管理。因此，面對 ISO 9001:2026 的轉版，不只是從程序書或文件修改的角度理解，而應先掌握新版要求背後所隱含的管理思維與實務方向。
ISO 9001:2026 版修訂重點總覽
ISO 9001:2026（第六版）延續 ISO 9001:2015（第五版）的高階架構，並對要求與說明內容進行修訂。ISO 9001:2026 亦納入 ISO 9001:2015/Amd 1:2024 的氣候變遷修正內容。主要變化包括：於第 3 章內建核心術語與定義、導入品質文化與倫理行為、更明確區分風險與機會、強化品質管理系統變更管理、增加利害關係人與內部稽核考量，以及重新編修附錄 A 並移除附錄 B。
變更重點
2026 版納入 2024 年修正案內容；4.1 為強制要求，組織應確定氣候變遷是否為相關議題；4.2 則以「註」提醒相關方可能有氣候變遷相關要求。
4.2 新增 c) 要求組織決定哪些利害關係人要求將透過品質管理系統加以處理；9.3.2 亦新增利害關係人需求與期望變化作為管理審查輸入。
5.1.1 新增最高管理階層推廣品質文化與倫理行為之要求；7.3 新增人員認知要求；7.1.4 則於附註補充其可能影響過程運作環境。
6.1 拆分為 6.1.1、6.1.2 與 6.1.3，分別確定、分析與評估風險及機會，並分別規劃與評估因應行動。
6.3 新增變更溝通、變更有效性之監控與評估、變更結果審查，並將資訊可用性納入規劃考量。
9.2.2 明確要求每次稽核應界定稽核目標、準則及範圍。
Annex A 重新編修並增加解釋內容；2015 版 Annex B 移除，相關 ISO/TC 176 標準資訊改列於 Annex A、參考文獻及 ISO/TC 176 資源。
ISO 9001:2015 與 ISO 9001:2026
主要條文差異比對表
改版時程
ISO 9001:2026 已於 2026 年 9 月 16 日正式發布。依目前國際驗證機構所公布的規劃，預期將採約三年的轉換期，期間驗證機構將陸續完成新版認證與稽核能力建置，企業則可配合年度驗證逐步完成系統轉版。現階段預估 2028 年起將逐步停止接受 ISO 9001:2015 的新申請，並於 2029 年 9 月前後完成全面轉換；但正式轉換期限、2015 版證書失效日及相關驗證安排，仍應以各驗證機構後續公告為準。
整體而言，ISO 9001:2026 並不是品質管理系統架構的大改版，而是透過要求的重新整理、強化與補充，使品質管理系統更能因應各公司所處的動態環境。對已擁有 ISO 9001:2015制度的公司來說，轉版的重點並非重新建置一套新的品質管理系統，而是重新檢視既有管理方式是否能充分反應新版的管理概念，並將必要調整真正落實於工作流程與活動之中。簡單來說，2026 的轉版重點不在於「修改了多少份文件」，而在於企業能否藉由這次改版重新檢視品質管理系統與實際經營管理之間的連結，使品質管理不只是符合條文要求的制度，更成為支持企業持續改善與穩定達成預期結果的管理工具。