首頁 ISO教育訓練 ISO 13485:2016 條文訓練課程(數位課程)(半天)

ISO 13485:2016 條文訓練課程(數位課程)(半天)

發佈於 Jun 16, 2021
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ISO 13485:2016 條文訓練課程(數位課程)(半天)

為什麼我們要開這堂課?

ISO13485:2016沿用ISO9001:2008條文架構,並未遵循ISO9001:2015織架構,而2016新版內文再次強化系統的完整性,增加許多要求如:醫療器材之儲存、分配運輸、最終除役報廢與處置。另外增加分定義如:臨床評估、績效評估、上市後監督、生命週期、無菌屏障系統、無菌醫療器材等。

每年企業可能都有新進的人員、內部輪調人員、種子培訓人員,或是個人精進學習,透過我們的課程,您可快速了解 ISO13485的條文要求。


什麼是ISO13485 品質管理系統請參考:連結

課程特色

  • 領導力講師是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師
  • 您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知,即可參與本課程,我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。
  • 3小時的條文課程,即可完整瞭解ISO13485條文要求。

課程大綱

  • ISO 13485 條文解析。

結業可獲得什麼證明?

全程參與且通過測驗之學員,您將會收到領導力企管核發之《 ISO 13485條文訓練證明》。

獨家特點

  • 提供 ISO13485條文電子檔。

誰適合參加本課程?

  • 想了解ISO13485條文解析者。

課程效益

  • 您可完整瞭解 ISO13485條文的要求及精髓。

數位課程on line

  • 數位課程優惠費用:1,350元 
  • 課程教材:須提供地址,將於課前寄出紙本教材,測試合格後提供電子證書。(為響應環保,若須加發紙本證書則須加200元)
  • 課程繳費:須事前確認是否要紙本證書(加200元),最慢請於上課前4天完成繳費,否則無法順利收到教材。
  • 上課通知:課前8:50發出會議邀請及確認名單
  • 連線方式:Hangouts Meet;學員需分享視訊畫面,課程人員會控管連線並勾稽上課人員,若發現非課程學員將會剔除連線。
  • 不可翻拍錄影,否則將侵犯智慧財產權。

報名方式:請於報名頁面備註欄位寫上:「寄送地址」,若需紙本證書請告知。

Q&A

Q1:全天的內稽課程 & 半天的條文課程有甚麼差異呢?

A1:

  條文暨內稽課程 純條文課程
時數 7小時 3小時
上課時間 09:00-17:00 09:00-12:00
內容 條文+內稽訓練 條文
考試 要考試 無須考試
證書 通過考試可取得「內稽證書」 完成課程可取得「條文訓練證明」
費用 依課程2560-4000元不等 1350元
上課方式 6月份僅提供數位課程 僅提供數位課程

 

Q2:目前有哪些課程是有半天純條文課程?

A2:

課程 開課日期 費用
ISO9001條文 2021/06/23 1350
ISO14001條文 2021/06/15 1350
ISO45001條文 2021/06/28 1350
ISO13485條文 2021/06/25 1350
ISO27001條文 2021/06/16 1350

開課日期與時間

開課日期:
  • 2021-06-25 週五 【數位課程】Hangout Meet 會議連線
課程費用:$1,350
上課天數:
上課時間:9:00~12:00
上課時數:3
主辦單位:領導力企業管理顧問有限公司
合作單位:

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該課程最慢將於開課前 7 個工作天,E-mail 通知是否開課成功,待您收到開課成功訊息,再進行繳費作業。
0800-222-007
服務時間:週一~週五,09:00~18:00
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課程或研討會參與者同意領導力企管得自行或指定拍攝者將本課程或研討會之一切過程(包括但不限於課程或研討會參與者之肖像)拍攝成課程或研討會紀錄等影片或拍照成活動照片等,課程或研討會參與者並同意領導力企管得將前述影片或照片放置於領導力官網、FB粉絲團及媒體新聞稿等公開散佈及後續行銷之使用。如有不同意者,請勿參與本課程或研討會。
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