在領導力企管專業顧問的輔導下，晶碩光學股份有限公司已順利完成 MDSAP（醫療器材單一稽核計畫）的三大實施流程：教育訓練、系統建置及外部稽核，並藉此提升其品質管理體系對國際法規的符合性。
晶碩光學自創立以來，已成為台灣知名的隱形眼鏡製造商，秉持「清晰．舒適．美觀．客戶滿意」的品質政策，不僅深耕本地市場，更積極拓展全球版圖，產品行銷至美國、歐洲、日本等多個國家，持續展現卓越的產品實力與品質信念。
(圖片來源：晶碩光學官網)
在輔導過程中，領導力透過每次的互動討論，深入了解晶碩光學既有的文件架構、產品製程與運作流程，將 MDSAP 五國要求量身打造融入晶碩光學現有的品質管理系統。晶碩光學也在輔導中，展現出對品質與法規的高度承諾，持續實現企業經營理念：「為消費者開創更廣闊之視野」。
什麼是 MDSAP 醫療器材單一稽核計畫？
全名：MDSAP 醫療器材單一稽核計畫( Medical Device Single Audit Program, MDSAP)
誰制定 MDSAP：國際醫療器材法規管理論壇( International Medical Device Regulators Forum, IMDRF )
制定目的：促進國際醫療器材法規調和，目標建立會員間對醫療器材稽核的認可機制。MDSAP工作小組已完成多份文件制定，包含對驗證機構(AO, Auditing Organization)和監管機構(如TGA、FDA等)的要求及策略、流程和方法，對於加入MDSAP的國家具有強制力。
參與國家：美國、加拿大、澳洲、巴西、日本
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