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IATF 16949:2016 汽車業品質管理系統 IATF 16949:2016 Automative Quality Management System Standard

通過 IATF 16949:2016,相當於取得進軍歐美品牌車廠的門票

IATF 16949:2016 汽車產業品質管理系統要求(the requirements of a quality management system for organizations in the automotive industry),是由國際汽車特別工作小組(International Automotive Task Force,IATF)基於 ISO 9001:2015 品質管理系統的架構發展而來一套標準。正因為如此,汽車品質管理系統標準(Quality Management System,簡稱QMS)不能被視為一部獨立的品質管理系統標準,而是必須當作 ISO 9001:2015 的補充進行理解,並與 ISO 9001:2015 結合使用。ISO 9001:2015 是一部單獨出版的 ISO 標準。

IATF 16949:2016 適用於提供汽車產業相關零配件之生產與服務的組織(Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015 for automotive production and relevant service part organizations)。汽車產業品質管理系統現行版本是 IATF 16949: 2016,它已被修正(revised)並取代(replaces)ISO/TS 16949:2009。

領導力企管提醒您,依據 IATF 官方表示,2018年9月14日起,ISO/TS 16949:2009 證書將全面失效 (Certificates to ISO/TS 16949:2009 will no longer be valid after 14th September 2018),歡迎立即與我們聯繫,協助您取得最新 IATF 16949:2016 版本證書。

IATF 16949 結合了 ISO 9001:2015,定義了汽車相關產業之品質管理系統要求,包含了設計開發、生產、安裝和服務等規範。IATF 16949 適用於整個汽車供應鏈、適用於提供客戶指定零部件、生產和/或服務之組織,唯獨不適用提供「支援性功能」之組織,如設計中心,公司總部、配送中心等,這些組織將不適用IATF 16949之認證。

換句話說,IATF 16949: 2016 新標準參考了最新的ISO品質管理系統 ISO 9001:2015,並與其保持一致。IATF 16949: 2016 將完全遵照 ISO 9001:2015 標準的結構和要求。IATF 16949:2016 並不是單獨的品質管理標準,而是作為 ISO 9001:2015 的補充進行實施並加以融合。IATF 將繼續通過參與ISO/TC 176 與 ISO 保持密切合作,確保其與 ISO 9001:2015 標準的一致性。

IATF 16949: 2016 標準制定者

IATF 16949 由國際汽車特別工作小組(International Automotive Task Force,IATF)制定,IATF成員包括以下汽車製造商:寶馬集團,FCA US LLC,戴姆勒股份公司,FCA意大利溫泉,福特汽車公司,通用汽車公司,PSA集團,雷諾,大眾汽車公司。IATF 同時也和和全球各國汽車製造商行業協會保持合作關係,包括 美國汽車工業行動集團 AIAG、德國汽車工業協會 VDA、義大利汽車工業協會ANFIA、法國車輛設備工業聯盟 FIEV以及英國汽車製造與貿易商協會 SMMT。

其中最知名的成員之一是美國汽車工業行動集團(Automotive Industry Action Group,簡稱 AIAG) ,AIAG成立於1982年,AIAG 由來自三大北美汽車製造商,包括克萊斯勒,福特和通用汽車所創立。會員資格已經發展到包括豐田,本田和日產等日本公司,以及他們的許多零件供應商和服務提供商。AIAG 是一個非營利性協會,來自不同利益相關方的專業人士,包括零售商、供應商、汽車製造商、服務提供商,學術界和政府共同合作,簡化全球化汽車產業品質流程標準制定與發佈,並提供全球汽車產業最佳品質執行指南。

ISO / TS 16949(第1版)最初由國際汽車特別工作小組(International Automotive Task Force,IATF)於1999年創建,旨在協調全球汽車行業供應鏈中的各種評估和認證系統。其他修訂版本,包括2002年第2版和2009年第3版,是汽車行業因應 ISO 9001 修訂版所改版。

ISO/TS 16949 由原始設備製造商(Original Equipment Manufacturer,簡稱OEM)以及國家汽車行業協會開發的支持技術出版物,為全球汽車製造的共同產品和工藝開發引入了一套通用的技術和方法。目前,IATF 透過繼續保持聯繫委員會的地位,確保與 ISO 9001 保持一致,並與ISO保持著強有力的合作關係。以下是歷年改版時程:

  • 1999年:國際汽車特別工作小組(International Automotive Task Force,IATF)創建 ISO / TS 16949:1999 第1版。
  • 2009年:IATF 依照 ISO 9001:2008 修正技術規範,此為 ISO / TS 16949:2009 第2版。
  • 2016年:IATF 依照 ISO 9001:2015 修正技術規範,並正式更名為 IATF 16949:2016,請見領導力企管當年即時開辦的 IATF 16949:2016 改版說明會。依據 IATF 官方表示,2018年9月14日起,ISO/TS 16949:2009 證書將全面失效(Certificates to ISO/TS 16949:2009 will no longer be valid after 14th September 2018).

領導力企管 IATF 16949:2016 輔導經驗分享

領導力企管專業師資自 ISO/TS 16949:2009 第2版時期,就已協助眾多企業通過汽車品質管理系統,超過10年以上專業輔導經驗,近來更為客戶協助 IATF 16949: 2016 成功轉版。以下是我們最常獲得的  IATF 16949:2016 驗證疑問,特此將超過 10 年來的輔導經驗與您分享。

AIAG 指出:5大核心工具是汽車產業品質路徑圖首要步驟

依據汽車工業行動小組(Automotive Industry Action Group,簡稱 AIAG) 官方指南,汽車產業最佳品質路徑(Road Map to Quality Success)的第一步是5大核心工具(Core Tools),包括 APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA,5大核心工具是整體汽車產業品質管理體系的基石(The building blocks of an effective quality management system)。

汽車工業行動小組(Automotive Industry Action Group,簡稱 AIAG)成立於1982年,AIAG 由來自三大北美汽車製造商,包括克萊斯勒,福特和通用汽車所創立。會員資格已經發展到包括豐田,本田和日產等日本公司,以及他們的許多零件供應商和服務提供商。

AIAG 是一個非營利性協會,來自不同利益相關方的專業人士 - 包括零售商,各種規模的供應商,汽車製造商,製造商,服務提供商,學術界和政府 共同合作,簡化全球化汽車產業品質流程標準制定與發佈,並提供相關建議與最佳執行指南。

AIAG 5大核心工具包括:

  • APQP: 先期產品品質規劃及控制計畫(Advanced Product Quality Planning and Control Plan Reference Manual)
  • SPC: 統計制程管制(Statistical Process Control Reference Manual)
  • PPAP: 生產零件核准程序(Production Part Approval Process Reference Manual)
  • FMEA: 失效模式影響分析(Potential Failure Modes & Effects Analysis Reference Manual),請見領導力企管於2018年8月舉辦的 FMEA 第五版研討會
  • MSA: 測量系統分析(Measurement Systems Analysis Reference)Manual

IATF 16949:2016 適用範圍

IATF 16949:2016標準結合 ISO 9001,敘述了汽車相關產品設計/開發、生產、安裝和服務的品質管理系統要求。該標準要求必須有現場(site),也就是增值的製造過程發生的產線。所謂製造,包括了製造或裝配以下事項的所有過程,包括部件或材料、熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務以及其它顧客規定的產品。換句話說,IATF 16949:2016 適用於汽車製造、汽車生産件和維修件製造的組織,具體講是指汽車製造廠家、生産與汽車相關的材料、汽車組裝零件或對汽車行業提供熱處理、焊接、電鍍、塗裝或有關服務的組織。IATF 16949:2016 列出了汽車相關產品之設計 / 開發、生產、安裝和服務的品質系統規定。 

新版 IATF 16949:2016 與 舊版 ISO/TS 16949:2009 條文比較表

ISO/TS 16949:2009

IATF 16949:2016

1.範圍

1.1 總則

1.2 應用

1.範圍

1.1 總則

1.2 應用

2.正式的參考文件

 

2.正式的參考文件

 

3.名詞和定義

3.1  汽車工業的名詞和定義

3.名詞和定義

3.1  汽車工業的名詞和定義

4. 品質管理系統

4.1   一般要求

4.2   文件化要求

4.環境組織

4.1理解組織及其環境
4.2理解相關方的需求和期望
4.3確定品質管理系統的範圍
4.4品質管理系統及其過程

5. 管理者的責任

5.1   管理者的承諾

5.2   顧客焦點

5.3   品質政策

5.4   規劃

5.5   職責、職權和溝通

5.6   管理審查

5.領導統御

5.1領導者承諾
5.2方針
5.3組織的角色、職責和權限

6. 資源管理

6.1 資源的提供

6.2 人力資源

6.3 基本設施

6.4 工作環境

6.計劃

6.1處理風險和機會的措施
6.2品質目標及規劃達成目標
6.3變更計畫

7. 產品實現

7.1 產品實現的規劃

7.2 與顧客有關的過程

7.2.3 顧客溝通

7.3 設計和開發

7.4 採購

7.5 生產和服務提供

7.6 監控和量測儀器的管制

7.支援

7.1資源

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5文件化的資訊

8. 量測、分析和改善

8.1 總則

8.2 監督和量測

8.3 不合格產品控制

8.4 資料的分析

8.5 改進

8.執行

8.1營運作業的規劃和控制

8.2產品和服務的要求

8.3產品和服務的設計與開發

8.4外部供應流程/產品和服務的管制

8.5生產與服務的提供

8.6產品與服務的輸出

8.7不合格輸出的控制

   

9.績效評估

9.1監督/測量/分析/評估

9.2內部稽核

9.3管理審查

   

10.持續改善

10.1總則

10.2矯正措施

10.3持續改進

IATF 16949:2016 認證效益

第一,可以滿足執照的要求。IATF 16949:2016 標準的真正內涵是通過調動資源、優化系統管理方法、達到顧客滿意、提高效益、減少浪費為最終目的,其要求不但能促進設計、生產與安裝,更可以達到改善產品服務的過程與方法,有效降低生產變更的可能性,進而簡化品質管理系統的複雜程序。對於多數汽車製造商而言,取得驗證是全球公認的必要條件,也唯有如此才能幫助您拓展全球事業。

第二,減少浪費、避免瑕疵並免去重複作業以節省金錢;IATF 16949:2016 整合了美國的 QS 9000、德國的 VDA 6.1、法國的 EAQF 以及義大利的 AVSQ 標準,推行和認證IATF 16949:2016可減少汽車行業品質體系的多重認證,從而降低成本。並且,此規範以 ISO 9001:2015 為基礎,能促進業者採用程序方式,瞭解整個採用標準過程中相互的關係,將可提升產品與程序品質,最後避免供應鏈中的差異。

第三:確保在供應鏈中的供應者/分包商服務的品質體系的全球一致性。通過IATF 16949:2016的認證將會被IATF的汽車廠所承認,增加全球採購的信心,從而減少汽車廠第二方和第三方審核的次數,使在供應鏈裡所有的供應商和外包商皆能適用此一公共品質體系,進而向世界範圍內的汽車製造上提供優質的產品。

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