首頁 成功案例 品質管理 貿聯國際股份有限公司完成 ISO13485:2016重點式輔導

貿聯國際股份有限公司完成 ISO13485:2016重點式輔導

發佈於 Oct 17, 2025
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貿聯國際股份有限公司完成 ISO13485:2016重點式輔導

在領導力企管專業顧問團隊的輔導下,貿聯國際股份有限公司(BizLink)已順利完成 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統的三大實施流程:教育訓練(Training)、系統建置(Implementing)及外部稽核驗證(Certification)。

貿聯成立於 1996 年,總部位於美國加州矽谷,為全球領先的互連解決方案供應商,產品橫跨資訊科技、光通訊、醫療保健、汽車與工業自動化等產業。透過此次 ISO 13485:2016 系統導入,貿聯進一步強化醫療產品線的品質競爭力,展現其在全球市場中對安全、精準與合規的高度承諾。

(圖片來源:貿聯國際官網)

領導力顧問團隊此次以「重點式導入、高效落實」為核心,協助貿聯在既有的品質管理架構下,完善醫療器材領域之風險控管、設計驗證、文件化程序及追溯性管理,確保其生產與服務流程皆符合國際品質標準。

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