首頁 成功案例 品質管理 元勛國際股份有限公司 完成 ISO14971:2019 教育訓練課程

元勛國際股份有限公司 完成 ISO14971:2019 教育訓練課程

發佈於 Jul 10, 2025
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元勛國際股份有限公司 完成 ISO14971:2019 教育訓練課程

元勛國際股份有限公司在領導力企管專業顧問的輔導下,已順利完成 ISO 14971:2019 醫療器材 - 醫療器材風險管理條文內稽教育訓練課程 ( Training ),此舉不僅展現公司對醫療器材品質與安全的嚴謹承諾,更進一步強化了其在風險管理方面的專業能力。

元勛集團於2002年創立於台灣,洞察高齡化與暖化趨勢,專注於醫療級聽力輔助設備、再生能源與環保領域。2003年推出全球首款充電式助聽器並取得多國專利,奠定技術基礎。隨後持續拓展國際市場,2007年取得日本厚生省醫器登記。2010年創立助聽器品牌「耳寶 Mimitakara」,深受市場肯定。2015年起建置多座太陽能與風力發電場,成為小型再生能源領導品牌。2018年推動公開發行,助聽器產品通過歐美亞多國認證,並於全球設立60個行銷據點。2023年開發處方與非處方助聽器,結合雲端與AI客服,預計2025年啟用AI智慧聽力輔助服務,提供檢測、選配與追蹤等全方位解決方案,引領產業邁向智慧化新時代。

(圖片來源:元勛國際官網)

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