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ISO 認證 Q&A : ISO 10012 及 ISO 17025,哪裡不一樣?

by Leadership Editors | 發佈於 Jul 20, 2015
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企業為了有效建立內部儀器校正管理系統,有效管理儀校的排程、程序與量測儀器校正。必須援引相關 ISO 標準文件化的指引/要求。常見的問題是:ISO 10012 和 ISO 17025 皆使用量測(Measurement )一詞,究竟這兩者標準有何不同?雖然這兩個標準的範圍可能因為語言的呈現方式而引起混淆,但整合2者的不同處在於,ISO 10012 只是一個指引文件( a guidance document ),用以提供企業導入 ISO 9001 品質管理系統時,針對量測及監督的管制,提供一套建置的方向。而 ISO 17025 用以量測及校正的組織整體品質管理的要求,並進行能力上的認可,並且可以被認證(can be accredited)。

ISO 10012 和 ISO 17025 全名

ISO 10012 測量管理系統-測量過程與量測儀器的要求( ISO 10012 Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment)。
ISO17025 實驗室測試、校驗能力的要求( ISO 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories)。

ISO 10012 和 ISO 17025 比較表

   

ISO 10012

 

ISO 17025

 

範圍

Scope

  • 用於品質管理系統,例如 ISO 9001 品質管理系統

  • 一個可以展現組織量測管理能力的系統,以確保其度量衡的要求有被滿足。

  • 用於實驗室,以建立符合品質、行政、技術操作的管理系統。

核心要求

 

Requirements

  • 著重於量測管理系統的要求。你可以認為這是品質管理系統中的系統。

  • 它說明了量測管理系統,以及與品質管理系統的相互關係與要求。

  • 包含了實驗室的所有面向。

  • 人員能力,不僅談到教育訓練。

  • 它更要求了系統面的規範,如客戶的合約,採購,內部稽核,以及整個管理系統的審查等。

是否可被認證?

 

Be accredited ?

  • 無。

  • 只是一個指引文件( a guidance document )。不可以被認證(can not be accredited)。

  • 例如,一個組織,可以聲稱通過ISO 9001 品質管理系統驗證。

  • 即使組織遵循 ISO 10012 的要求取得 ISO 9001 認證,其證書上也不會說明該組織符 ISO 10012 的要求。

  • 可。

  • ISO 17025 可以被認證(can be accredited)。

資訊

OK

警告

OK