台康生技股份有限公司完成 ISO 14644 Part 1 & Part 2 教育訓練課程
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在領導力企管專業顧問的輔導下，台康生技股份有限公司已成功完成 ISO 14644 Part 1 & Part 2 無塵室與潔淨室要求之教育訓練課程。
台康生技自 2012 年成立以來，深耕生物製藥領域，核心業務涵蓋細胞株建立、量產製程開發、分析技術開發及 GMP 品質系統運作，並擁有兩座通過 TFDA 認證的 cGMP 廠房，分別專精於動物細胞與微生物表達系統的製造平台。公司同時提供 CDMO 委託開發與製造服務，致力於為全球客戶提供符合國際標準的生物藥品製造解決方案。
2013 年，台康生技承接生物技術開發中心之哺乳動物細胞與微生物 cGMP 先導工廠設施與優秀技術團隊。隨著竹北廠於 2019 年正式啟用，以及汐止廠於 2020 年獲得日本官方查廠核可，台康生技在營運品質與國際客戶信賴度方面持續穩步提升。早在 2005 年，公司即取得哺乳動物細胞廠之 cGMP 認證；2013 年也成功完成微生物表達系統廠房的認證，奠定雙平台量產能力的堅實基礎。
(圖片來源：台康生技官網)
此次訓練課程中，領導力企管顧問團隊針對 ISO 14644 Part 1 & Part 2 對無塵室與潔淨室的分級與監控要求進行深入解析，協助台康生技內部人員強化專業認知與現場管控能力，有效降低製程風險，並進一步提升產品品質與客戶滿意度。
選擇再次與領導力企管合作，源於台康生技對顧問團隊專業能力與過往合作成果的高度肯定。透過本次訓練，員工對無塵室與潔淨室標準有了更深層的理解，未來在實務應用上也將更加得心應手，為公司品質管理體系注入新動能。