首頁 成功案例 品質管理 晶碩光學股份有限公司 完成 ISO 14644 無塵室、潔淨室要求說明訓練課程

晶碩光學股份有限公司 完成 ISO 14644 無塵室、潔淨室要求說明訓練課程

發佈於 Jul 25, 2025
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晶碩光學股份有限公司 完成 ISO 14644 無塵室、潔淨室要求說明訓練課程

在領導力企管專業顧問的輔導下,晶碩光學股份有限公司已圓滿完成 ISO 14644 Part 1 & Part 2 無塵室與潔淨室標準之要求說明訓練課程,強化內部人員對潔淨室分級與監控規範的認識,進一步提升產線品質控管能力與產品製造穩定性。

晶碩光學創立於西元2009年,為和碩聯合科技及景碩科技共同轉投資之子公司,總部位於台灣桃園市,主要從事軟式隱形眼鏡之設計、研發、製造與銷售。晶碩擁有優秀的技術及經營團隊,由3C電子產業跨足醫療器材,自主研發各項製程技術及生產設備,從開始原料投入到鏡片成品,高度自動化生產。核心製程擺脫傳統氣壓元件控制,採用伺服控制系統,生產穩定性高,獲得多項品質系統及多國產品認證。


(圖片說明:晶碩光學官網)

晶碩光學秉持對產品品質的高標準,除符合台灣、韓國 GMP、美國 FDA、ISO 13485 等品質系統外,其產品亦獲得多國主管機關認證,包括台灣 TFDA、歐盟 CE、美國 FDA、日本 PMDA、馬來西亞 MDA、中國 NMPA、韓國 MFDS、新加坡 HAS、泰國 Thai FDA、以及澳洲 TGA 等。
本次教育訓練課程由領導力企管顧問團隊協助推動,針對 ISO 14644 Part 1 & Part 2 無塵室與潔淨室的分級標準與監控要求進行說明,協助晶碩光學內部建立標準化品質觀念、強化風險管理,並藉此提升專業能力與製程基礎,朝高品質與國際標準的永續發展穩健邁進。
 

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