首頁 成功案例 品質管理 肯達路企業股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導

肯達路企業股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導

by Leadership | 發佈於 Oct 26, 2018
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在領導力企管專業顧問輔導下,肯達路企業股份有限公司已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練(Training)、系統建置(Implementing)、外部稽核驗證 (Certification)3大實施流程,並且榮獲  ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。

肯達路自1991年成立至今,在生產製造流程及產品的研發改良上不遺餘力。期望使產品達到易於裝配、易於調整及模組化組裝為目標,並使產品更加的輕巧,安全性及耐用度更加強化為最高原則。肯達路先後擁有:德國新型 Nr 200 10 892.1、中國改良型 ZL99255919.9 、中華民國新式樣 069371 新式 162539 專利等等多項產品專利,並有多項產品通過 CE 認證。目前仍有部分商品正在申請專利中。

肯達路企業股份有限公司,此次ISO 13485轉版選擇領導力進廠協助,希望能夠以最快的的時間內完成改版的需求;在了解了肯達路的產品特性與實際流程後,領導力則依照ISO 13485條文的要求調和成肯達路專屬的模式,讓員工可以完成自身工作之餘,也可以達到ISO 13485的要求,此外,討論的過程當中,領導力也針對肯達路的部分流程進行建議與調整,讓員工在工作的執行上,可以更加的符合管理系統的精神與要求。

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