品質管理 - 領導力企管

首頁 ISO輔導項目品質管理

ISO 9001:2015 新版品質管理系統

ISO 21001 :2018 教育機構管理系統

ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準

ISO 14971 :2019 醫療器材-醫療器材風險管理

ISO 14971 :2019 醫療器材-醫療器材風險管理

風險評估報告改版最新消息： ISO14971 :2019 於 2019 年 12 月正式發布；ISO / TR24971 也已經在 2020 年 6 月正式發布了！

By leadership 2020-01-30

IATF 16949:2016 汽車業品質管理系統

IATF 16949:2016 汽車業品質管理系統

IATF 16949:2016 汽車產業品質管理系統要求（the requirements of a quality management system for organizations in the automotive industr...

By Leadership Editors 2019-02-02

汽車安全評估訊息交換平台(TISAX)-VDA ISA

汽車安全評估訊息交換平台(TISAX)-VDA ISA

TISAX 英文全名：Trusted Information Security Assessment Exchange. TISAX 指導手冊之發行單位：ENX Association an Association according to...

By Leadership Editors 2019-07-10

VDA 6.3: 2016 過程稽核

VDA 6.3: 2016 過程稽核

針對「VDA 6.3 條款介紹(P1) 潛在供應商稽核」、「VDA 6.3 條款介紹 (P2-P7)稽核」以及「VDA 6.3 稽核查核表」之培訓需求，由通過 VDA 中國區培訓與考試合格之領導力企管專業師資駐廠輔導，精闢分析顧客與汽車...

By leadership 2019-02-02

VDA 6.2: 2017 車用服務供應商品質管理系統

VDA 6.2: 2017 車用服務供應商品質管理系統

VDA 6.2 架構基於 ISO 9001:2015 條文，也可說汽車供應鏈適用於服務業的 ISO 9001:2015 的補充條款，這與 IATF 16949 車用品質管理系統條文架構類似，VDA 6.2 也可以視為車用服務業的 IATF ...

By leadership 2019-03-31

ISO 26262:2018 道路車輛功能安全

ISO 26262:2018 道路車輛功能安全

全名：道路車輛功能安全（Road vehicles-Functional Safety）現行版本：2018年，第2版適用範圍： ISO 26262:2011，第1版：適用範圍僅侷限在重量不超過3.5t的乘用車。 ISO 26262:2...

By Leadership Editors 2019-02-16

5S/6S 工作環境現場管理

5S/6S 工作環境現場管理

5S 起源於日本，包括整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）、素養（SHITSUKE）。近年來又再新增1個要素「安全」，因此又稱6S管理。是日本工廠對人員、機器、材料進行有效的管理。又稱為五常...

By Leadership Editors 2016-10-28

IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統

IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統

什麼是 IECQ ？全文為國際電工技術委員會電子零件品質管理系統（ International Electrotechnical Commission Quality Assessment System , 簡稱 IECQ）。什麼是 HS...

By leadership 2019-02-07

ISO 14644 無塵室標準

ISO 14644 無塵室標準

對於許多製造業或研究活動中，污染的控制是非常重要的。透過無塵室(clean room)環境建置以及嚴格流程控管，讓污染控制變得容易。這項關於潔淨室 ISO14644 無塵室標準（ ISO 14644 clean room standards...

By leadership 2016-10-21

ISO 20121 公眾活動永續經營管理系統

ISO 20121 公眾活動永續經營管理系統

ISO 20121︰2012 公眾活動永續經營管理系統要求與使用指南（ ISO 20121︰2012 Event sustainability management systems–Requirements with guidance）適合...

By leadership 2016-10-21

TL 9000 R6.2 QMS 電信業品質管理系統要求

TL 9000 R6.2 QMS 電信業品質管理系統要求

TL 9000 電信業品質管理系統（Quality Management System,TL 9000 QMS）是電信業供應商品質卓越論壇(Quality Excellence for Suppliers of Telecommunicat...

By leadership 2016-10-21

AS 9100 航空品質管理系統

AS 9100 航空品質管理系統

全文名稱：AS 9100 航空品質管理系統 ( AS 9100 Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations)...

By leadership 2016-10-21

ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引

ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引

全名：ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引（Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices） ...

By Leadership Editors 2016-10-28

醫療器材進口商輸入文件(QSD)

醫療器材進口商輸入文件(QSD)

全名：輸入醫療器材品質系統文件（Quality System Documentation）。誰制定：中華民國衛生福利部食品藥物管理署。適用對象：國外醫療器材製造業者。申請辦法：輸入醫療器材上市前，其國外製造業者之品質系統須符合我國醫療...

By leadership 2016-12-08

MDSAP 醫療器材單一稽核計畫

MDSAP 醫療器材單一稽核計畫

全名：MDSAP 醫療器材單一稽核計畫(Medical Device Single Audit Program, MDSAP) 誰制定 MDSAP：國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regu...

By Leadership Editors 2017-10-04

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