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品質管理

ISO 9001:2015 新版品質管理系統
ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準
IATF 16949:2016 汽車業品質管理系統
VDA 6.3: 2016 過程稽核
VDA 6.3: 2016 過程稽核
全名： 德國汽車工業聯合會 ( Verband Der Automobilindustrie ,VDA) 為何需要 VDA 6.3？如果您的產品或服務供貨給德國汽車產業或VDA的成員，那將必須符合 VDA 各項系列標準，系列標準須參考各車廠...
By leadership 2017-06-20
5S/6S 工作環境現場管理
5S/6S 工作環境現場管理
5S 起源於日本，包括整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）、素養（SHITSUKE）。近年來又再新增1個要素「安全」，因此又稱6S管理。是日本工廠對人員、機器、材料進行有效的管理。又稱為五常...
By Leadership Editors 2016-10-28
新版 IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統改版
新版 IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統改版
什麼是 IECQ ？全文為國際電工技術委員會電子零件品質管理系統（IEC Quality Assessment System , 簡稱 IECQ）。 什麼是 HSPM ？全文為有害物質流程管理（Hazardous Substance Pro...
By leadership 2017-06-20
ISO 14644 無塵室標準
ISO 14644 無塵室標準
對於許多製造業或研究活動中，污染的控制是非常重要的。透過無塵室(clean room)環境建置以及嚴格流程控管，讓污染控制變得容易。這項關於潔淨室 ISO14644 無塵室標準（ ISO 14644 clean room standards...
By leadership 2016-10-21
ISO 14971 醫療器材風險管理
ISO 14971 醫療器材風險管理
什麼是 ISO 14971 醫療器材風險管理（ ISO 14971 Medical devices requirements - Application of risk management to medical devicess） ？它是...
By leadership 2016-10-21
ISO 20121 公眾活動永續經營管理系統
ISO 20121 公眾活動永續經營管理系統
ISO 20121︰2012 公眾活動永續經營管理系統要求與使用指南（ ISO 20121︰2012 Event sustainability management systems–Requirements with guidance）適合...
By leadership 2016-10-21
ISO 29990 學習服務品質管理系統
ISO 29990 學習服務品質管理系統
ISO 29990 全名為非正式教育及訓練學習服務提供者管理系統（Learning services for non-formal education and training Basic requirements for service ...
By leadership 2016-10-21
TL 9000 R6.1 QMS 電信業品質管理系統要求
TL 9000 R6.1 QMS 電信業品質管理系統要求
TL 9000 電信業品質管理系統（Quality Management System,TL 9000 QMS）是電信業供應商品質卓越論壇(Quality Excellence for Suppliers of Telecommunicat...
By leadership 2016-10-21
AS 9100 航空品質管理系統
AS 9100 航空品質管理系統
全文名稱：AS 9100 航空品質管理系統 ( AS 9100 Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations)...
By leadership 2016-10-21
ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引
ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引
全名：ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引（Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices） ...
By Leadership Editors 2016-10-28
ISO/TS 16949:2009 汽車業品質管理系統
ISO/TS 16949:2009 汽車業品質管理系統
全名：依據 ISO 官網 定義如右，ISO/TS 16949:2009 汽車產業品質管理系統 – 是基於ISO 9001 品質管理系統的架構發展而來一套標準，適用於提供汽車產業相關零配件之生產與服務的組織（Quality managemen...
By leadership 2016-10-21
醫療器材進口商輸入文件(QSD)
醫療器材進口商輸入文件(QSD)
全名：輸入醫療器材品質系統文件（Quality System Documentation）。 誰制定：中華民國衛生福利部食品藥物管理署。 適用對象：國外醫療器材製造業者。 申請辦法：輸入醫療器材上市前，其國外製造業者之品質系統須符合我國醫療...
By leadership 2016-12-08
MDSAP 醫療器材單一稽核計畫
MDSAP 醫療器材單一稽核計畫
全名：MDSAP 醫療器材單一稽核計畫(Medical Device Single Audit Program, MDSAP) 誰制定 MDSAP：國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regu...
By Leadership Editors 2017-10-04

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