ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引 ISO 22716 Cosmetics - Good Manufacturing Practices,GMP - Guidelines on Good Manufacturing Practices
什麼是 ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引
- 全名：ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引（Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices）
- 誰制定 ISO 22716? 國際標準組織（International Organization for Standardization）。
- 現行版本：2007年版本。
- 相關標準：我國經濟部工業局參考 ISO 22716，制定《自願性化粧品 GMP 優良製造規範》。因此，如果您的產品尚未外銷到歐美國家，僅於國內或東協販售，可以考慮導入我國工業局的國內標準。
- 概要：ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規範了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。並且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。ISO 輔導
執行 ISO 22716 益處
由於化妝品使用攸關消費者健康，各國已陸續加強進口商品資格要求。根據2008年第二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR)，歐盟已強制要求境內化妝品規範採用 ISO 22716。日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用 ISO 22716 標準。美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration，簡稱 FDA）也不排除使用 ISO 22716 標準，作為化妝品管理的絕佳依循。此外，導入ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引的好處還包括：透過標準化管理降低公司成本、藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象、國際接軌有利外銷拓展、確認顧客對化妝品的信心、加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知、通過驗證免除未來重複查廠的需要。ISO 輔導
相關標準：我國工業局自願性化粧品 GMP 優良製造規範
東協各國家已強制規定，進口化粧品須提出工業局自願性化粧品 GMP 優良製造規範。以下是工業局自願性化粧品 GMP 優良製造規範申請注意事項：
1. 化粧品 GMP 應向工業局提出申請。
2. 補正事項 30 日內補正。
3. 工業局在 21 日內完成化粧品 GMP 文件書面審查。
4. 查核前 14 日，工業局書面通知應配合事項。
5. 查核小組由經濟部及衛生署邀專家學者組成，工業局擔任幕僚作業查核現場取樣送驗。
6. 化粧品 GMP 現場查核作成查核表，雙方簽名，各執一份。
7. 查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛生標準者， 即為不通過。
8. 化粧品 GMP 查核報告於查核日後30日內通知廠商
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