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ISO 22000:2018食品安全系統 ISO 22000 Food Safety Management Systems

by Leadership EditorsFeb 2, 2019
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什麼是 ISO 22000:2018 食品安全管理系統?從農場到餐桌,食品供應鏈的 ISO 成功配方

ISO 22000:2018 中英文官方正式全名為:食品安全管理體系 - 食品鏈中任何組織的要求 (Food safety management systems-Requirements for any organization in the food chain)。換句話說,新版 ISO 22000 是一套國際通用的食品安全衛生的管理工具和制度,允許任何組織,包括小型農場、小型包裝商、分銷商,小型零售店或食品服務店,皆可適用。若將ISO 22000:2018拆開來看,可分為三部份逐一解讀:

  • ISO:指的是國際標準組織(International Organization for Standardization)。
  • 22000:至今已成立65年的ISO,歷年來已針對不同業產業製定不同者的品質標準,並為不同的品質系統命名。因此,「22000」並無數字上的特殊意義。
  • 2018:代表這套系統是由ISO在2018年公佈的條文版本。依據ISO公告,各項ISO標準的生命週期(Life cycle)每5年審查1次(is reviewed every 5 years),ISO 22000 目前最新的版本標準是2018版本。舊的版本為2005年版。新版更重視風險導向的思維(risk-based thinking),同時新版標準章節採用高階結構(High Level Structure, 簡稱HLS),讓您可以將食品安全管理系統(food safety management system,簡稱FSMS)與企業的 ISO 管理系統整合。

領導力企管提醒您,ISO 22000 最新版本標準於2018年6月正式公告,目前持有2005年舊版證書的企業,ISO 提供3年轉版過渡寬限期間,因此您最遲必須在2021年6月取得新版 ISO 22000:2018 證書。
 

該標準適用於在食品鏈中所有希望建立保證食品安全系統的組織,無論其規模、類型和其所提供的產品。它適用於農產品生產廠商,動物飼料生產廠商,食品生產廠商,批發商和零售商。它也適用於與食品有關的物流供應商,包裝材料供應廠商,農業化學品和食品添加劑供應廠商,涉及食品的服務供應商和餐廳。

食品安全是指從生產端至消費端,針對食源性危害的預防、消除和控制,因為食品安全危害可能出現在任何過程階段,食品供應鏈中的企業應有適當的危害管控措施,事實上,食品安全只能通過各方共同努力維護,包含:政府、生產商、零售商和消費者。ISO 輔導

ISO 22000 短片–《基礎篇》

誰適合選擇 ISO 22000:2018 高效率改版專案?

  • 已有 ISO 22000:2005,並準備自行轉版之企業 (組織)
  • 已有 ISO 22000:2005,並有 ISO 9001:2015、ISO 14001:2015轉版經驗之企業(組織)

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ISO 22000:2018 食品安全管理系統起源

事實上,現代企業可以使用的管理工具非常多,ISO 22000:2018就是站在巨人肩膀上,所綜合發展出來的當代最知名的食品安全管理工具之一。關於更多 ISO 22000 相關資訊,您可以前往 ISO 22000 常見50個問題 了解更多,全球知名的食品安全管理工具發展歷史如下:

  • 1955年,二次大戰後,日本企業界大力推行5S品管方式,並締造了日本的嚴謹的品質管理實力,而後這套管理制度更傳遍全球。所謂5S是指日文SEIRI(整理)、SEITON(整頓)、SEISO(清掃)、SEIKETSU(清潔)、SHITSUKE(修養)這五個單詞。由於這5個名詞首字發音都是"S" ,後來統稱爲「5S」。簡單來說,「5S」的核心概念就是把需要和不需要的東西分類。不要的東西丟棄,需要的保存下來。是企業普遍用來改善工作環境品質的絕佳管理工具。
  • 1963年,美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)頒佈良好作業規範(Good Manufacturing Practice,GMP)。
  • 1973年,FDA又針對食品業者,公佈危害分析重要管制點系統系統(Hazard Analysis and Critical Control Point System,HACCP system)。
  • 1987年,ISO 頒布聞名全球的 ISO 9000 系列品保標準。
  • 2005年,ISO 依據 ISO 9000 系列品保條文,特別針對食品業的工作流程加以修訂,剔除條文中偏向製造業的名詞和作業規範,而後頒布ISO 22000:2005。
  • 2018年,為因應食品供應鏈趨勢與需求,將新標準納入核心結構,也就是確保食品供應鏈的每一環節符合食品安全,並將章節架構調整為10個章節,頒布 ISO 22000 :2018。

ISO 22000 短片 –《改版篇》

ISO 22000 : 2018 改版重點

ISO 22000: 2018新版標準帶來更明確的說明與定義,ISO 22000: 2018其最新的改進包括:

  • 採用高階結構(HLS),使組織更容易結合 ISO 22000與其他管理系統,如 ISO  9001和 ISO 14001等;
  • ISO 22000: 2018新版標準帶來更明確的說明與定義,ISO 22000: 2018其最新的改進包括:
    • 採用高階結構(HLS),使組織更容易結合 ISO 22000與其他管理系統,如 ISO 9001和 ISO 14001等;
    • 新的風險方法:作為食品產業的重要概念,將管理系統的風險區分為操作層面(operational level)和業務層面(business level);
    • PDCA循環:將 PDCA循環區分為兩個區塊:
    • 操作層面(operational level):HACCP原則
    • 業務層面(business level):整個管理系統
       
  • ISO 22000 :2018顧問解析說明 - 新版的3個改變:

延伸閱讀:ISO 22000新舊版差異分析(2018 vs 2005)

ISO 22000:2018 導入步驟

ISO 22000:2018 建置過程中,可分為3個層次,依序每個層次的內容依序執行與展開如下。

ISO 22000:2018 食品安全管理系統 條文大綱

領導力企管提供新版 ISO 22000:2018 條文大綱,關於 ISO 22000:2018 官方英文全文條文,您可以前往 ISO 官方網站 Online Browsing Platform (OBP),查詢 ISO 22000:2018(en)
Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain
標準內容。

1. 範圍

 

2. 規範性引用標準

 

3. 術語和定義

 

4. 組織的背景

4.1 理解組織及其背景

4.2 理解利害關係人的需求和期望

4.3 確定FSMS的範圍

4.4 食品安全管理系統

5. 領導統御

5.1 領導統御和承諾  

5.2 政策  

5.3 組織的角色、職責和權限

6. 規劃

6.1 處理風險和機會的行動

6.2 FSMS目標和規劃達成目標

6.3 變更的規劃

7. 支持

7.1 資源

7.2 能力  

7.3 認知 

7.4 溝通

7.5 文件化資訊

8. 運行

8.1 作業規劃和控制

8.2 前提方案  

8.3 追溯系統  

8.4 緊急事件準備與回應  

8.5 危害控制

 8.6規定前提方案和危害控制計畫的資訊的持續更新

8.7 監督和量測管制

8.8 前提方案與危害控制計畫的相關驗證

8.9 產品和流程不符合事項的控制

9. 績效評估

9.1 監督、量測、分析和評估

9.2 內部稽核

9.3 管理審查  

10. 持續改進

10.1 不符合事項與矯正措施

10.2 持續改進

10.3 FSMS的升級

 

ISO 22000 證書上所標示的驗證機構(Certification Body,CB)與認證機構(Accreditation Body,AB)印章,到底代表什麼意涵?

為什麼要有 ISO 22000:2018 食品安全管理系統?

ISO於1987年,首度公佈了聞名全球的 ISO 9001品質管理系統。自此之後,全球經貿往來過程中,一種可供第三方驗證的管理系統逐漸成為國際共識。

在2005年之前,也就是ISO 22000尚未被公佈之前,食品業者僅藉由下列兩項國際標準系統進行食品安全的品質控管:

(1.)ISO 9001品質管理系統。

(2.)危害分析重要管制點(Hazard Analysis Critical Control Point,HACCP)。


▲ 風險管理流程圖,現行多數管理系統與 ISO 標準都必須從風險角度切入,方決定後續所需採取的行動措施,食品安全危害鑑別常用的 HACCP 其實架構也是相似!

 

然而,由於食品業的特殊性及複雜性,ISO 9001缺乏對於食品安全進行有效的風險管理,包括產品研發設計、原物料採購、產品製造、包裝、儲存、運輸、銷售及至消費者食用。這一連串食物鏈每一過程,都應該被系統化分析與嚴格管制,以此杜絕各個環節中可能受到的危害或污染。

面對全球食品採購商和供應商對於食品安全的呼聲,ISO特別整合了 ISO 9001和 HACCP兩項國際標準,於 2005年9月首次公佈了 ISO 22000食品安全管理系統。

2018年6月,ISO組織發布了新版的 ISO 22000,強化了原有的PDCA循環;增加了對 FSMS(Food Safety Management System)的風管概念,將風險區分為執行層面與策略層面;並將條文改為 HLS架構,以利企業將多個管理系統整合到其營運流程當中。

ISO 22000:2018食品安全管理系統是誰制定的?

1946年,二次世界大戰結束之後,由全球25個國家代表齊聚英國倫敦,共同研議一套世界通用的品質管理系統和國際標準。於是在隔年,國際標準組織(International Organization for Standardization,ISO)正式成立,其總部設在瑞士日內瓦。

ISO係一非官方性質之國際組織。依其規定,每一個國家只能由一個政府機構或非政府機構參加。例如美國指派美國國家標準協會(American National Standards Institute,ANSI)代表參加;英國則指派英國標準協會(British Standards Institution,BSI)代表參加。

為什麼叫ISO?而不是簡稱為IOS?

以往International Organization for Standardization在不同國家擁有不同的縮寫,例如在美語系國家稱為”IOS ",而在法國則稱為”OIN"。

為了讓世界各地對該組織擁有相同的稱謂,創始人決定給它也是一個簡潔有力的全球通用名稱。他們選擇了”ISO",是一個源自於希臘文的名詞ISOS,意思是「相同」。因此,現在不論是什麼國家、不論語言,總是統一稱之為ISO。

此外,在其它以ISO為字根的相關單字包括isometric(兩邊等距離)、isonomy(法律之前人人平等)。由此可見。「相同」與「共同標準」是國際標準組織所追求的核心價值。並且,這也符合ISO最初成立的目標,制定世界通用的國際標準,並減少技術性障礙。

ISO 22000 短片 –《進階篇》

領導力 ISO 22000:2018 高效率改版–專案規劃

  • 模擬稽核:
    1. Kick-off meeting稽核行程簡介、改版重點說明
    2. 依照 ISO 22000 :2018進行現地稽核
    3. 依照 ISO 22000 :2018進行文件稽核
    4. Close meeting與稽核報告提供
       
  • 稽核缺失改善指導:
    1. 優先檢討改版缺失,並以範例提供 ISO 22000文件改版建議。
    2. 作業區重點稽核予提示。
       
  • ISO 22000 :2018 條文及內部稽核課程:
    1. 系統沿革及發展歷程
    2. 新版重點章節說明
    3. 管理系統運作實務經驗分享及適法性查核要點
    4. 稽核實務及稽核手法說明及稽核案例演練
    5. 測驗

領導力企管特別依據不同的客戶類型,提供客製化的改版課程設計,以協助企業(組織)更經濟、更精準、更有效率的進行食品安全管理系統改版;若先前已經經歷過其他系統改版的企業(組織),面對系統改版應沒有太大問題,只需針對 ISO 22000的改版內容進行適度的修正。歡迎立即 與我們聯繫

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領導力企管擁有眾多食品安全輔導成功案例,並提供 ISO 22000 食品安全管理系統最佳解決方案,包括教育訓練(Training)、文件與管理流程建置(Implementing)、驗證(Certification)、維護(Maintaining),歡迎立即與我們聯繫。ISO 22000:2018食品安全管理系統於2018年6月16日正式發佈。新版 ISO 22000為使組織與其他管理系統,如 ISO  9001和 ISO 14001等融合,一樣採行ANNEX SL的條文架構進行新標準編撰,並新增將管理系統的風險區分為操作層面(operational level)和業務層面(business level)。ISO 輔導

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