首頁 ISO輔導項目 品質管理 IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統

IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統 Hazardous Substance Process Management System

by leadershipFeb 7, 2019
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IECQ QC080000 : 2017 第 4 版於 2017 年 5 月正式發布,日前現行的版本為 2022 年 6 月修訂的最新 4.1 版

領導力企管提醒,持有 IECQ QC 080000 舊版證書已於 2019 年 9 月 14 日全面失效,如有需進行輔導轉版,請立即 與我們聯繫

IECQ QC 080000:2017 保護消費者不受有毒物質的侵害

  • 什麼是 IECQ ?全文為國際電工技術委員會電子零件品質管理系統( International Electrotechnical Commission Quality Assessment System , 簡稱 IECQ)。
  • 什麼是 HSPM ?全文為有害物質流程管理系統要求(Hazardous Substance Process Management System Requirements,簡稱 HSPM)。特別是指電子產業所生產的電機、電子零件、生產流程、產品(electronic components, assemblies, processes and related materials )是否含有對人體和環境有害的物質,如同日本索尼公司綠色夥伴政策(Sony Green Partner® )。
  • 什麼是 QC 080000 : 2017 ?這是 IECQ HSPM 的驗證要求(Requirements),依據官方解釋,080000 編號並無特殊涵意。2017則代表發布的年份,現行版本為 2017 年版本,日前於 2022 年 6 月最新修訂為 2017 年 4.1 版
  • 領導力企管提醒,要通過 IECQ QC080000 : 2017 驗證,要符合 RoHS、REACH 規範。關於 RoHS、REACH 規範,請閱讀「IECQ QC080000 : 2017 輔導實務分享」段落章節,並點開網頁收合式選單(Accordion Menu)。

IECQ QC 080000:2017 輔導實務分享

全球關於有害物質管理的法律或規則不斷變化,以下是在 IECQ QC 080000:2017 輔導過程中,客戶時常不易分辨的概念,以及相關常見名詞解釋。例如,我們最常聽到 RoHS 和 REACH 同時出現,兩者很容易被誤認為相同標準。以下是我們的輔導實務分享。ISO 輔導

▼ IECQ QC 080000:2017 流程圖

圖解 IECQ QC 080000:2017 證書

下圖證書大標題為 IECQ 有害物質流程管理合格證書(IECQ Certificate of Conformity)。證書依據的要求為 IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統要求(IECQ 080000:2017 Hazardous Substance Process Management System Requirements)。驗證機構為 SGS。請留意,領導力企管不擁有此張圖片之版權,資料來源為企業刊登於官網之公開圖片。ISO 輔導

如何準備 IECQ QC 080000:2017 改版?

由於 IECQ QC 080000:2017改版標準設計之邏輯係植基於 ISO 9001:2015之上,其結構與 ISO 9001:2015 品質管理系統完全一致,必須以原有之品質管理系統之運作為中心,強化產品中有害物質的控管。因此,必須先熟悉 IECQ QC 080000:2017條文中對於綠色產品的要求與管理。其次,必須判斷所屬企業能夠執行的能力和範疇。而後再修改原先的程序書,接著申請認證。

在標準中,對於有害物質的管理有關的特別過程以及特殊的控制要求,IECQ QC 080000 標準在相應的條款中予以特別增加相關條文,以更方便使用者的理解和使用。另外,標準中還給出了達成有害物質管理的架構圖,該架構圖顯示了標準的最基本要求,也勾勒出了標準的思路和框架。

所以,組織原有的 ISO 9001 品質管理系統的符合性和有效性,將會對QC080000 系統的符合性和有效性造成決定性影響。如果組織其基本的品質管理系統不能符合ISO 9001:2015 要求,那麽其 IECQ QC 080000:2017 系統的符合性也是不能接受的。

IECQ QC 080000:2017 標準的制定,是基於相信不含有害物質的産品和生産過程的實現,有賴於組織和供應商的綜合管理,而並不僅僅依靠核對總和測試達成。正因如此,標準對物料管理、供應商管理、生産和維修程序控制以及相關的質量認可過程等,皆提出了明確的管理要求。

2022 年發布 4.1 版修訂重點:

  • 4.3 確定 HSPM 體系的範圍
    刪除「不應對本國際規範任何要求作出破壞HSF產品符合性,讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規要求得不到滿足的理由說明。若存在這種理由說明,該範圍應予以陳述。」等規範。
  • 9.1.3 分析與評價
    評價項目增加:
    (1)外部供方在 HS 控制方面的績效
    (2)HSPM 體系的績效和有效性

QC 080000 :2017新版重點,顧問解析:HSF風險、知識管理、內稽人員

延伸閱讀:IECQ QC080000 & 有害物質的五十道問題

 

IECQ QC 080000 發展歷程

  • 1970年,美國建議國際電工技術委員會 (International Electro technique Commission,IEC) ,籌劃一套全球性電子零件品質評估系統(IEC Quality Assessment System for Electronic Components,IECQ)。
  • 1982年,IEC正式開始實施IECQ認證制度。以促進電子零件之國際貿易。
  • 美國電子工業聯合會( Electronic Industries Alliance,EIA) 及美國電子零件認證委員會(Electronic Components Certification Board,,ECCB) 共同提出無有害物質(Hazardous Substance Free,HSF) 系統化驗證標準,編號為EIA/ECCB 954標準。
  • 2005年4月,國際電工技術委員會(International Electro technical Commission,IEC)下轄的IECQ,依據EIA/ECCB 954標準,擬訂無危害物質(Hazardous Substance Free,HSF)」的暫行規格。以作為使用者要求、製造者遵循、以及內部稽核及外部評鑑與驗證的準據。
  • 2005年10月,經IEC CAB正式通過並賦予編號QC O80000 IECQ HSPM國際標準。標準的發佈立即得到了衆多國家、國際認可機構和衆多買家的認可和推崇。2005年10月,國際電工委員會(International Electrotechnical Commission,IEC)發行的電機電子零件與產品危害物質過程管理系統要求 (Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements ,HSPM),編號為 IECQ HSPM QC 080000。 HSPM 標準是 「A」+「B」的系統。亦即「A:ISO 9001品質管理系統」+「B:增加對於有害物質管理的條文」。IECQ QC 080000 標準設計之邏輯係植基於ISO 9001:2015 之上,以原有之品質管理系統之運作為中心,強化產品中有害物質的控管。
  • 2012年6月,IECQ QC 080000:2012 暨歐盟ROHS 2.0法規正式公布,IECQ 亦提出相對應的「技術通告」以協助業界進行轉換作業。此技術通告內容主要包含:(1)IECQ QC 080000 Ed.3.0 之轉版規劃;(2)RoHS 2(2011/65/EU)之轉換規劃。
  • 2017 年 5 月 12 日,IECQ 正式公告發布 IECQ QC080000:2017 新版系統(第 4 版)。
  • 2022 年 6 月 IECQ QC080000:2017 再修訂為 4.1 版。

精選成功案例

領導力企管專業師資自 IECQ QC 080000:2012 時期,就已協助眾多企業通過有害物質流程管理系統(IECQ Hazardous Substance Process Management System),超過8年以上專業輔導經驗,近來更為客戶協助 IECQ QC 080000:2017 成功轉版。我們的客戶精選陣容包括:遠東金士頓科技股份有限公司、國巨股份有限公司、明泰科技股份有限公司、和鑫光電股份有限公司、正達國際光電、台灣淯倫公司、三福化工、強茂股份有限公司等,歡迎立即與我們聯繫。

IECQ QC 080000:2017 改版交給領導力企管

感謝採用領導力企管的 IECQ QC 080000:2017 新版有害物質流程管理系統要求 最佳解決方案,我們將提供教育訓練(Training)、建置(Implementing)、 內部稽核(Internal Audit)、驗證(certification)以及維護(Maintaining)服務,協助建立 IECQ QC 080000:2017 有害物質流程管理系統改版要求,並將測試報告與證書提交客戶。歡迎立即 與我們聯繫ISO 輔導

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