IECQ QC 080000：2017 有害物質流程管理系統 Hazardous Substance Process Management System

自2006年起，歐盟實施 有害物質限用指令（EuropeanRestriction of Hazardous Substances，RoHS）環保規範，RoHS發音近似"rose”。全面管制電子產品在生產階段中含危害物質的最大量，限制其濃度與含量容許標準。為什麼 RoHS 合規性很重要？許多電子設備都被丟棄並最終進入垃圾填埋場，最終導致環境和人類健康危害，倘若受限制的材料對環境有害並污染垃圾填埋場，並且在工人製造過程，以及最終回收過程，不論是對作業人員、消費者和末端回收處理，這些對人體和地球有害的物質不慎洩漏，對地球永續發展是極為不利的。

您可以前往以下機構諮詢 歐盟 RoHS 檢測：

• SGS 台灣
• 全國公證
• TÜV Rheinland 

領導力企管提醒，要通過 IECQ 080000:2017 驗證，要符合RoHS、REACH規範。在實務檢測過程，用於 RoHS 一致性測試的最常用工具是便攜式X射線熒光（XRF）分析儀。它們採用獨立式，台式和手持式格式。使用手持式XRF分析儀，進行現場XRF測試，是最常見的測試方式，並側重於含有限制物質風險最高的產品部分。

RoHS 全面管制電子產品在生產階段中含危害物質的最大量。在某些電器產品在製造時，不得使用到下列十種化學物質：

1. 鉛（Pb）：<1000 ppm
2. 汞（Hg）：<1000ppm
3. 鎘（Cd）：<100ppm
4. 六價鉻：（Cr VI） <1000ppm
5. 多溴聯苯（PBB）： <1000ppm
6. 多溴聯苯醚（PBDE）：<1000 ppm
7. 鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）：<1000ppm
8. 鄰苯二甲酸芐基酯（BBP）：<1000ppm
9. 鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）：<1000ppm
10. 鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）：<1000ppm

中英文正是全名為歐盟化學品的註冊、評估、授權和限制（ European Registration, Evaluation and Authorization of Chemical Substances，簡稱 REACH）。主管機構為 歐洲化學品管理局（European Chemicals Agency，簡稱 ECHA），ECHA 設於芬蘭赫爾辛基，2007年6月1日開始運作。

您可以前往以下機構諮詢 歐盟 REACH 檢測：

• SGS
• TÜV Rheinland
• 全國公證檢驗股份有限公司 

以上機構僅供參考，領導力企管服務範疇包括上述機構檢測品質背書。

REACH 於2007年6月1公告實施，鼓勵製造商以較不危險的化學物質，取代現有危險化學物質。此外，並提供研發安全化學物質的誘因以及整合生態、經濟與社會等方面的發展，達成永續發展的目標。

自2007年6月1日起，製造商和進口商對於進口到歐盟且年進口量在1噸以上的貨物，必須在 歐洲化學品管理局（European Chemicals Agency，簡稱 ECHA）進行註冊。若進口至歐盟的物質被歸類為高度關注物質（Substance of Very High Concern，簡稱 SVHC)，或將需要授權。若有任何超過0.1%以上的高關注物質、且該物質的年進口量超過1噸者，則歐盟製造商或進口商必須通知ECHA。作為一項歐盟指令，REACH 適用於所有歐盟國家。截至目前為止，ECHA 歐盟化學品管理局 SVHC 高度關注物質清單已達 190 項物質以上，且每年率續新增中。

▲The WEEE symbol。圖片來源：歐盟WEEE官方網頁。

歐盟制定廢棄電氣和電子設備指令（ European Waste Electrical and Electronic Equipment Directive，簡稱 WEEE Directive）。由於電腦和電子設備（ waste electrical and electronic equipment，簡稱WEEE）的浪費，如電腦、電視機、冰箱和手機，是歐盟增長最快的廢棄物之一。依據統計，歐盟在2005年產生了900萬噸電子廢棄物，預計在2020年將增長1200多萬噸。

您可以前往以下第三方檢驗機構，申辦 WEEE 檢測

• 財團法人台灣電子檢驗中心
• TÜV Rheinland 

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WEEE是一種複雜的材料和組件混合物，由於它們的危險成分，如果管理不當，可能會造成嚴重的環境和健康問題。此外，現代電子產品的生產需要使用稀缺且昂貴的資源，例如，世界約有10％的黃金用於電子設備生產。為了改善 WEEE的環境管理並促進循環經濟和提高資源效率，必須改進電子產品在其壽命結束時的收集，處理和回收。

為了解決這些問題，歐盟制定廢棄電氣和電子設備指令（Waste Electrical and Electronic Equipment Directive，簡稱 WEEE Directive），以及限制在電氣和電子設備中使用某些有害物質的指令 RoHS指令。第一個版本的WEEE指令於2003年2月生效，該指令規定了消費者免費退回WEEE的收集方案，這些計劃旨在增加WEEE的再循環和/或再利用。2008年12月，歐盟委員會提議修訂該指令，以應對快速增加的電子廢棄物流程管制。新的 WEEE指令 2012/19/EU 於2012年8月13日生效。

WEEE制訂所有廢棄電子電機設備收集、回收、再生的目標。換句話說，歐盟認為所有輸入歐洲產品的全球製造廠商，都有責任將各電器產品舊品回收再利用。並且嚴格管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。WEEE指令要求所有在歐盟販賣上述物品的製造商必須考慮到產品廢棄時所造成的環境污染問題，採用易於回收且環保的設計，並負起回收的責任和費用。

WEEE是一種「綠色供應鏈管理」概念的實踐，能帶來環保與經濟的新契機。針對產品的生命循環，包括物料供應、生產、配銷、回收、再利用的每個環節加以管理，可讓物資循環不已，促使產品產生「綠色加值」的附加效果。相較起來，WEEE 嚴格管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式，而 RoHS 則全面管制產品在生產階段中含危害物質的最大量。

RoHS 和 REACH 之間的主要區別在於，RoHS 禁止在指令範圍內的電子設備中存在的物質。然而，REACH 適用於所有化學品，包括用於製造產品的化學品。這可能包括材料，溶劑，油漆，化學品等。

RoHS 和 REACH 以複雜的方式相互作用。最簡單的答案是，如果產品符合 RoHS 標準，則可能尚未符合 REACH 標準，反之亦然。但品牌客戶很可能要求您的產品必需符合這2項歐盟規定。總的來說，RoHS 僅專門針對電子行業，而REACH 規範對象則不限於電子產業。

舉例來說，一家醫療設備公司製造與販售醫療設備或醫療設備組件至歐洲市場，RoHS 和 REACH 的實際應用情況如右很多時候，醫療設備製造的產品需要各種硬體零組件或表面處理，此時就必須需要符合 RoHS 和 REACH 標準。因此，這家醫療設備公司必須確保在組裝過程中使用符合這些要求的硬體，並擁有正確的驗證和合規性文件。金屬表面處理也是如此，例如化學膜處理，則必須具備支持化學材料符合RoHS 和 REACH 標準的合規性文件。

簡單來說，改版後的 IECQ 080000:2017 是一套國際通用的全新管理系統，這套系統目的是通過歐盟 RoHS、WEEE…等環保規範。因此，IECQ 080000:2017的改版是「管理體系」的標準，而RoHS與WEEE是「實驗室檢測」的標準。領導力企管提醒，要通過 IECQ 080000:2017 驗證，要符合RoHS、REACH規範。

全球化學品統一分類和標籤制度（Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals，簡稱 GHS），目前最新版本是第7版。是一套由聯合國制定的化學品分類和標示系統，目的是將不同國家和地區的化學品分類和標記標準化。換言之，建立一套全球統一的危險品分類和標記系統，包括化學品安全說明書和簡單易懂的表示符號。GHS 起源於1992年聯合國環境與發展會議的提議，GHS 制度是基於聯合國和北美原有的危險性物質分類和標示制度。

勞動部為接軌 GHS，公告自2016年1月1日起，我國工作場所化學物質之分類及標示將全面採行 GHS制度，以落實化學品危害分類及標示，提供勞工對於化學品使用安全知的權利，強化化學品運作之安全管理機制。其中物質安全資料表(Material Safety Data Sheet，簡稱 MSDS )已正式改為安全資料表(Safety Data Sheet，簡稱 SDS )。領導力推薦 看影片學 SDS，您可以清楚的了解 SDS 16大項內容，此外，領導力也援引李長榮化工網站公開資訊 SDS 表格，作為範例參考。SDS 16大項內容如下：

1.物品與廠商(Identification)
2.危害辨識(Hazards identification)
3.成分辨識資料(Composition/Information on ingredients)
4.急救措施(First-aid measures)
5.滅火措施(Fire-fighting measures)
6.洩漏處理方法(Accidental release measures)
7.安全處置與儲存方法(Handling and storage)
8.暴露預防措施(Exposure controls/Personal protection)
9.物理和化學性質(Physical and chemical properties)
10.安定性與反應性(Stability and reactivity)
11.毒性資料(Toxicological information)
12.生態資料(Ecological information)
13.廢棄處置方法(Disposal considerations)
14.運送資料(Transportation information)
15.法規資料(Regulatory information)
16.其他資料(Other information)

▼有業者標榜不含 BPA雙酚A 有害化學成分的手機殼，不只保護手機，也去除 BPA，更實現全方位無毒保護。

全名為高度關注物質（Substance of Very High Concern，簡稱 SVHC)。依據歐盟化學品的註冊、評估、授權和限制（ Registration, Evaluation and Authorization of Chemical Substances，簡稱 REACH），列出對人類有害的 高度關注物質（Substance of Very High Concern，簡稱 SVHC)。ECHA 歐洲化學品管理局將物質列為 SVHC，目的是限制使用化學品程序的第一步。第一份 SVHC 清單於2008年10月28日發布，該清單每年更新2次，關於最新的 SVHC 清單，也可以前往 經濟部工業局國際貿易品化學法規宣導網 參閱。

▲APPLE研發的 Daisy 拆卸機器人，每小時可拆卸200部iPhone。圖片來源：Apple 官網

1. 環保產品設計，如易拆卸。
2. 環保包裝設計。
3. 使用利於無有害物質(Hazardous Substance Free，HSF) 系統化的製造方法。

▼依據 IECQ 官方網站 指出，IECQ 授權台灣 14 家驗證機構（Certification Bodies,IECQ CB)，可以受理 IECQ QC 080000:2017 驗證。