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歡迎收看 ISO 13485 條文講解教學影片-3小時完整版

by Leadership Editors | 發佈於 Feb 27, 2012
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國際標準組織(International Organization for Standardization,ISO)於2003年7月,正式發佈了最新版的ISO 13485:2003醫療器材品質管制系統。這套管理系統是以ISO 9001的條文為藍本,並針對醫療產業的特殊作業範疇加以增、刪部分條文,成為一個可單獨使用的標準。
 
國內的醫療器材製造業者一旦通過ISO13485認證,就等於拿到出口歐盟的通關門票,並有助於企業開拓國際市場。此外,為了更快打入國際市場,國內醫療器材製造業者建立品質管理系統時,已逐漸把「ISO 9001:2008」+「ISO13485:2003」+「歐盟CE」三大認證一併申請。
 
為了協助國內醫療器材製造業者更快了解 ISO 13485 認證申辦重點,領導力企管特別摘錄精華 ISO 13485 教學影片。提供預計申辦的企業,能夠率先掌握ISO 13485:2003條文重點,並且對於ISO 13485:2003條文基本架構也能建立清楚的概念。影片總長共計3小時,並分為11段播出,歡迎收看。

 

 
 


 

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