首頁 ISO輔導項目 品質管理 ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引

ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引 ISO 22716 Cosmetics - Good Manufacturing Practices,GMP - Guidelines on Good Manufacturing Practices

by Leadership Editors | 發佈於 Oct 28, 2016
ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引
ISO 22716 Leadership

什麼是 ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引

  • 全名:ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引(Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices)
  • 誰制定 ISO 22716? 國際標準組織(International Organization for Standardization)。
  • 現行版本:2007年版本。
  • 相關標準:我國經濟部工業局參考 ISO 22716,制定《自願性化粧品 GMP 優良製造規範》。因此,如果您的產品尚未外銷到歐美國家,僅於國內或東協販售,可以考慮導入我國工業局的國內標準。
  • 概要:ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規範了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。並且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。

執行 ISO 22716 益處

由於化妝品使用攸關消費者健康,各國已陸續加強進口商品資格要求。根據2008年第二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR),歐盟已強制要求境內化妝品規範採用 ISO 22716。日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用 ISO 22716 標準。美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration,簡稱 FDA)也不排除使用  ISO 22716 標準,作為化妝品管理的絕佳依循。此外,導入ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引的好處還包括:透過標準化管理降低公司成本、藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象、國際接軌有利外銷拓展、確認顧客對化妝品的信心、加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知、通過驗證免除未來重複查廠的需要。

相關標準:我國工業局自願性化粧品 GMP 優良製造規範

東協各國家已強制規定,進口化粧品須提出工業局自願性化粧品 GMP 優良製造規範。以下是工業局自願性化粧品 GMP 優良製造規範申請注意事項:

1. 化粧品GMP應向工業局提出申請。
2. 補正事項30日內補正。
3. 工業局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。
4. 查核前14日,工業局書面通知應配合事項。 
5. 查核小組由經濟部及衛生署邀專家學者組成,工業局擔任幕僚作業查核現場取樣送驗。
6. 化粧品GMP現場查核作成查核表,雙方簽名,各執一份。 
7. 查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛生標準者, 即為不通過。
8. 化粧品GMP查核報告於查核日後30日內通知廠商

以實務角度而言,委託領導力企管培訓 ISO 22716,最終可以獲得哪些成果?

感謝採用領導力企管的 ISO 22716:2007 最佳解決方案,我們將提供教育訓練(Training)、建置(Implementing)、 內部稽核(Internal Audit)、維護(Maintaining)4大服務流程,協助建立ISO 22716:2007 管理流程。

請立即向我們聯繫

請留下您的聯絡方式,我們將有專人與您聯繫,說明 ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引 最佳解決方案。

請輸入您的姓名
請輸入您的公司名稱
請輸入您的電話號碼
請輸入您的電子信箱
請輸入正確的電子信箱格式
請輸入您的公司人數

資訊

OK

警告

OK