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ISO 14644 無塵室標準 Clean Room Standards

by leadership | 發佈於 Oct 21, 2016
ISO 14644 無塵室標準
ISO 14644 Leadership

什麼是 ISO14644 無塵室標準?

對於許多製造業或研究活動中,污染的控制是非常重要的。透過無塵室(clean room)環境建置以及嚴格流程控管,讓污染控制變得容易。這項關於潔淨室 ISO14644 無塵室標準( ISO 14644 clean room standards)提供一些解決方案以及汙染源風險管理所必需要的程序。ISO 14644 協助改善對於空氣中汙染粒子的管理能力。受到良好管制並確實分級的無塵室,在一些食品製造業、製藥業、航空工業、汽車工業中格外的重要。潔淨室的定義簡單來說就是「空氣中的汙染源受到高度控制的區域」假設一個區域對於汙染源沒有確實控制,該汙染對於製程或產品將很有可能造成難以修復的大災難。ISO 標準技術委員David Ensor指出:潔淨室的使用關係到大多數的現代高科技產業,因此,改版對於相關技術委員會來說是一個廣泛的衝擊。這兩項改版主要協助改善對於「空氣中汙染粒子」的量化與管理能力。

ISO 14644 系列標準中,有2標準已在2015年進行更新改版

在 ISO14644 系列標準中,有2標準已進行更新改版,以因應最新科技的發展並符合市場需求,分別為是 ISO 14644-1:2015 以及 ISO 14644-2:2015 。

  1. ISO 14644-1:2015 潔淨室與相關的控制環境 - Part1:空氣中微粒與其空氣潔淨度分級( ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration)
  2. ISO 14644-2:2015 潔淨室與相關的控制環境 - Part2:透過空氣中微粒濃度的監控記錄,監督潔淨室的對於空氣潔淨度的控制能力,並提供一個基本架構用來進行潔淨室的監督與分級。( ISO 14644-2:2015 Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration)

ISO 14644 協助改善對於空氣中汙染粒子的管理能力,更多 ISO 14644 標準家族

  • Part 1:空氣潔淨度之分級 Classification of air cleanliness
  • Part 2::透過空氣中微粒濃度的監控記錄,監督潔淨室的對於空氣潔淨度的控制能力 Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1
  • Part 3:測試方法 Test Methods
  • Part 4:設計、建造與啟用 Design, construction and start-up
  • Part 5:運行 Operations 
  • Part 6:詞彙 Vocabulary
  • Part 7:分離裝置,潔淨空氣罩,手套箱,隔離器和迷你作業環境 Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and minienvironments)
  • Part 8:空氣化學濃度分級(ACC) Classification of airborne molecular contamination
  • Part 9:空氣微粒濃度的表面潔淨度分級 Classification of surface particle cleanliness
  • Part 10:表面化學濃度的表面潔淨分級 Classification of Surface Cleanliness by Chemical Concentration

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